Номер по Госреестру СИ: 76817-19
76817-19 Термометры инфракрасные цифровые
(OIDWT-1)
Назначение средства измерений:
Термометры инфракрасные цифровые OIDWT-1 (далее -термометры) предназначены для измерений температуры тела человека.
Внешний вид.
Термометры инфракрасные цифровые
Рисунок № 1
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения.
Уровень защиты встроенного программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
«OIDWT-1» |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.2.2 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типананосится на титульный лист руководства по эксплуатации Термометры инфракрасные цифровые методом компьютерной графики и на внутреннюю часть крышки отсека для батареек в виде наклейки.
Сведения о методиках измерений
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к термометрам инфракрасные цифровые OIDWT-1
БУТИ.405129.001ТУ Термометр инфракрасный цифровой OIDWT-1. Технические условия
Поверка
Поверкаосуществляется по документу ИМТ-МП-0002-2019 «ГСИ. Термометры инфракрасные цифровые OIDWT-1. Методика поверки », утвержденному ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора 9 сентября 2019 г.
Основные средства поверки:
- измеритель температуры двухканальный прецизионный МИТ2.05М (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 46432-11);
- термометр сопротивления платиновый эталонный ПТСВ -2-3 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 32777-06);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Изготовитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение "ОРИОН"
(АО «НПО «Орион»)
ИНН 7720770380
Адрес: 111538, г. Москва, ул. Косинская, д.9
Телефон/факс: 8 (499) 375-05-05
E-mail: orion@orion-ir.ru
Испытательный центр
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научноисследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора)
Адрес: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
Телефон: 8 (495) 989-73-62
E-mail: info@vniiimt.org
Принцип действия термометров основан на преобразовании теплового инфракрасного излучения в ушном канале или на лбу человека, в электрический сигнал. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея. При регистрации, преобразовании и усилении электрического сигнала обеспечивается условие пропорциональности значения электрического сигнала интенсивности теплового потока.
На экране дисплея термометра отображаются единицы измерения температуры; индикация элемента питания; измерение в височной области или в ушной раковине. В термометрах имеется звуковая сигнализация при включении и завершении измерения температуры, а также режим автоматического отключения после окончания измерения. Питание осуществляется от внутреннего элемента питания.
Термометр оснащён модулем Bluetooth 4.0. Для получения доступа к расширенному функционалу термометра следует скачать и установить приложение «Telemedics», отсканировав QR-код на упаковке термометра. Приложение позволяет просмотреть текущие показания температуры, сохраненные данные о предыдущих измерениях, сравнить температурные кривые для получения корректных сведений об этапах протекания болезни.
Потенциальный риск медицинского применения комплекса относится к классу 1 по ГОСТ 31508-2012.
Фартук, обеспечивающий защиту от несанкционированного доступа
Место нанесения знака
утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид и схема защиты от несанкционированного доступа термометров OIDWT-1
Таблица 4 -
Наименование |
Обозначение |
Кол-во шт. |
Примечание |
Термометр инфракрасный цифровой |
БУТИ.405129.001 |
1 | |
Руководство по эксплуатации |
БУТИ.405129.001РЭ |
1 | |
Методика поверки |
ИМТ-МП-0002-2019 |
1 | |
Диспенсер |
БУТИ.307551.001 |
1 |
по заказу |
Одноразовые колпачки для измерения температуры в ушной раковине |
- |
20 |
по заказу |
Элементы питания, тип ААА |
- |
2 |
по заказу |
Чехол |
- |
1 |
по заказу |
Коробка картонная |
- |
3 |
по заказу |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,0 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,1 |
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры (длина х высота х ширина), мм, не более: |
151х40х48 |
Масса, г, не более: |
90 |
Условия эксплуатации:
|
от +15 до +30 от 20 до 50 |
Средний срок службы, лет, не менее |
3 |