№2444 от 30.06.2010
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 22898
О внесении дополнений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 года №2532 "О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 "Имплантанты в хирургии"
1 июля 2010 г._____ № ______
г. Москва
О внесении дополнений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 июля 2009 года № 2532 «О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», повышения эффективности работ по стандартизации и подтверждению соответствия на национальном и международном уровне, активизации работ по обеспечению биологической безопасности медицинских изделий в Российской Федерации и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
-
1. Закрепить за ТК 453 «Имплантаты в хирургии» продукцию в соответствии с кодами ОКП 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 3810, 94 3820, 94 3830, 94 4480.
-
2. Поручить ведение секретариата ТК «Имплантаты в хирургии» Обществу с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования».
-
3. Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа ИСО/ТК 150.
-
4. Утвердить:
структуру ТК 453 согласно приложению № 1;
перечень организаций-членов ТК 453 согласно приложению № 2. ответственным секретарем ТК - Зубарева Дмитрия Федоровича, генерального директора ООО «Центра сертификации и декларирования».
-
5. Председателю ТК Хабазову Роберту Иосифовичу
в двухмесячный срок разработать Положение о ТК и представить его на согласование в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии;
в двухмесячный срок утвердить списочный состав ТК;
обеспечить ежегодно в срок до 1 февраля предоставление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
-
6. Считать утратившим силу приказ Госстандарта России от 26 июня 2003 г. № 418 «О создании технического комитета по стандартизации «Имплантаты в хирургии».
-
7. Начальнику Управления технического регулирования и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации, проводимыми в рамках ТК 453.
-
8. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии А.В. Зажигалкина.
Руководителя
Г.И. Элькин
Федерального агентства
Приложение № 1
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 1 июля_____2010 г. № 2444
Структура технического комитета по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
|
Наименование ТК (ПК) |
Организация, на базе которой создается ТК (полный почтовый адрес, телефон) |
Соответствующие ТК ИСО |
Специализация ТК (ПГ) по виду продукции, коды ОКП, области деятельности |
|
ТК 453 «Имплантаты в хирургии» |
ООО «Центр сертификации и декларирования» 125024, г. Москва, Беговая аллея, д.З Тел. (495) 783-42-17 Факс: (495) 945-64-85 |
ИСО/ТК 150 «Имплантационные материалы для хирургии» |
Имплантаты в хирургии Коды ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000,
|
|
ПК1 «Материалы ДЛЯ имплантатов» |
Инженерномедицинский центр «МАТИ-Медтех» «МАТИ» Российского государственного технологического университета имени К.Э. Циолковского 121552, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел. (495)417-88-78 Факс: (495) 141-95-13 |
ИСО/ТК 150 |
Сплавы, полимеры, керамика, композиционные материалы, изделия с памятью формы Код ОКП: 08 7030, 08 7038, 08 8900, 17 1500, 17 6400, 22 0000, 93 9818 |
|
ПК2 «Сердечнососудистые и нейрохирурги ческие имплантаты» |
Научный Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева РАМН 117931, г. Москва, Ленинский пр-т, 8 Тел. 414-75-90, 414-75-91 |
ИСО/ТК 150 |
Сердечные клапаны, имплантируемые кардиостимуляторы, протезы сосудов. Нейростимуляторы Коды ОКП: 22 0000, 93 9818, 93 9896, 94 4480 |
|
пкз «Эндопротезы суставов, остеосинтез. Средства для остеосинтеза. Эндопротезы для нейрохирурги и и челюстнолицевой хирургии» |
ФГУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий» 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел. (495) 601-44-28, (495) 450-09-24 |
ИСО/ТК 150 |
Эндопротезы суставов, костей, связок, сухожилий. Позвонков, хрящей. Костный цемент, пластины, винты, штифты, гвозди, компрессионные аппараты, спицы, стержни, устройства. Физико-механические характеристики компонентов эндопротезов и устройств, прочность крепления покрытий на поверхности эндопротезов, трибологиические характеристики узлов трения эндопротезов. Методы испытаний. Долговечность. Оборудование для испытаний, стенды, имитаторы суставов Коды ОКП:
|
|
ПК4 «Имплантаты для пластики мягких тканей» |
ФГУ «Институт хирургии имени А.В. Вишневского Росмедтехнологий» 117977, г. Москва, Б.Серпуховская, 27 Тел. (495) 236-72-90 Факс: (495)236-72-90 |
ИСО/ТК 150 |
Имплантаты для пластики мягких тканей Коды ОКП: 93 9818, 93 9896, 22 0000 |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников
Приложение № 2
к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 1 июля_____2010 г. № 2444
Перечень предприятий (организаций) - членов технического комитета по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»
|
Наименование организации, предприятий ТК |
Вышестоящая организация |
Адрес организации, предприятия - члены ТК |
|
1. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
117049, Москва, Ленинский пр-т, 9 Тел.: (495) 236-03-00 Факс:(495) 236-62-31 (495) 237-60-32 |
|
2. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации |
109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Тел.: (495) 698-45-38 |
|
3. ООО «Центр сертификации и декларирования» |
125024, Москва, Беговая аллея, д.З Тел.: (495) 783-42-17 Факс:(495) 945-64-85 | |
|
4. ФГУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
115522, Москва 522, а/я 135, Каширское шоссе, д.24, стр. 16. Тел.: (499) 503-96-51 (499) 503-96-52 |
|
5. ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении |
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии |
123007, Москва, ул. Шеногина, 4 Тел.: (499) 256-04-49 Факс:(499) 256-65-00 |
|
6. ФГУ «ЦИТО им. Н.Н. Приорова Росмедтехнологий» |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития |
127299, Москва, ул. Приорова, д. 10 Тел.: (495) 601-44-28 Факс:(495) 450-09-24 |
|
7. ФГУ «Российский научный центр «Восстановительная травматология и ортопедия» им. академика Г.А. Илизарова» |
Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи |
640014, г.Курган, ул. М.Ульяновой, 6 Тел.: (3522) 45-47-47 (3522) 45-40-60 (3522) 45-45-05 |
|
8. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена" |
Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи |
197046, г. Санкт-Петербург, ул. Александровский парк, д.5 Тел.: (812) 670-86-87 |
|
9. Инженерно-медицинский центр "МАТИ-Медтех» «МАТИ» Российского государственного технологического университета им, К.Э. Циолковского |
Министерство образования и науки Российской Федерации |
121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3 Тел.: (495)417-88-78 Факс:(495) 141-95-13 |
|
10. Научный Центр сердечнососудистой хирургии им, А. Н. Бакулева |
Российская Академия медицинских наук |
121552, Москва, Рублевское шоссе, д. 135 Тел.: 414-75-90, 414-75-91 |
|
11. ФГУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского Росмедтехнологий» |
Российская Академия медицинских наук |
117977, Москва, Б.Серпуховская, 27 Тел.: (495) 236-72-90 Факс:(495) 236-72-90 |
|
12. НИИ Медицинских материалов и имплантантов с памятью формы Сибирского физико-технического института при Томском государственном университете |
Министерство образования и науки Российской Федерации |
634045, г. Томск, ул. 19-й Гвардейской дивизии, 17 Тел.:(3822)413-457 (3822)413-442 |
|
13. ФГУП "Центральный научно-исследовательский институт черной металлургии им. И.П. Бардина" |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
105005, Москва, ул. 2-я Бауманская, 9/23 Тел.: (495) 777-93-01 (495)777-93-00 |
|
14. ЗАО "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН" |
191040, г. Санкт- Петербург, ул. Коломенская, д. 4а Тел.: (812) 764-02-59 Факс:(812) 764-55-42 | |
|
15. ЗАО НИИ «МедИнж» |
44004, г. Пенза, ул. Центральная, д.1 Тел.: (8412) 93-47-63 (8412)38-09-59 | |
|
16. ОАО "Всероссийский институт легких сплавов" |
121596, Москва, ул. Горбунова, 2 Тел.: (495 )444-91-07 (495) 448-67-15 | |
|
17. ОАО «Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации» |
123557, Москва, Электрический пер., 3/10, стр. 1 |
|
Тел.: (495) 253-70-06 Факс:(495) 253-33-60 | ||
|
18. ЗАО «МедСил» |
141002, Московская обл., г. Мытищи, ул.Ядреевская, 4 Тел.: (495) 583-97-63 (495) 760-10-06 (495)581-40-76 | |
|
19. ОАО "Научно-исследовательский институт Резиновых и Латексных изделий" (ОАО "НИИР") |
107564, Москва, ул. Краснобогатырская, 42,стр. 1 Тел/факс: (499) 161-02-92 (495) 963-49-11 (495)963-49-11 | |
|
20. ООО «Роскардиоинвест» |
117556, Москва, Нахимовский пр-т 1-1-58 Тел.: (499) 127-46-06 (499) 127-46-07 | |
|
21. ФГУП "Ижевский механический завод" |
426063, г. Ижевск, ул. Промышленная, 8 Тел.: (3412) 68-95-00 Факс:(3412) 66-45-90(99) | |
|
22. ЗАО НПФ «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО» |
117342, Москва, а/я 42, Днепропетровский проезд д. 4а Тел.:(495) 333-55-57 (495) 333-84-78 (495) 785-36-35 |
Начальник Управления технического регулирования и стандартизации
В.Н. Клюшников