29 декабря 2006 г.                                   _No 3908

г. Москва

О системе оперативного реагирования Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в переходный период от сертификации к декларированию соответствия лекарственных средств

В соответствии с совместным протоколом Ростехрегулирования, Росздравнадзора и Федеральной таможенной службы и в целях создания системы оперативного реагирования Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в переходный период от сертификации к декларированию соответствия лекарственных средств приказываю:

• 1.  Управлениям и подведомственным организациям Федерального агентства оперативно представлять в Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации информацию, связанную с запросами по декларированию лекарственных средств.

• 2. Управлению развития, информационного обеспечения и аккредитации (М.Л. Рахманову):

при поступлении запросов, касающихся декларирования лекарственных средств, обеспечить совместно с управлениями Федерального агентства немедленное рассмотрение обращений и подготовку ответов по ним. В случаях, когда требуется рассмотрение указанных запросов с другими структурными подразделениями Федерального агентства, подготовку ответов производить в трехдневный срок;

организовать на базе ОАО «ВНИИС», с привлечением ФГУП «ВНИЦСМВ» и официально уполномоченных организаций Минздравсоцразвития России, работу по оперативной выдаче разъяснений участникам внешнеэкономической деятельности и таможенным органам в части необходимости отнесения ввозимых лекарственных средств к объектам декларирования соответствия;

отслеживать в СМИ публикации по вопросам декларирования лекарственных средств, обобщать указанную информацию и готовить с соответствующими структурными подразделениями Федерального агентства ответы и разъяснения по ним (отдел информационного взаимодействия со СМИ (А.Ю. Макиева);

осуществлять координацию работ в системе оперативного реагирования Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в переходный период от сертификации к декларированию соответствия лекарственных средств.

• 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Е.Р.Петросяна.

Руководитель

Федерального агентства