№1508 от 11.09.2020
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
# 185968
О внесении изменений в описание типа СИ
О переоформлении свидетельства об утверждении типа СИ
"Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500
Приказы по основной деятельности по агентству Вн. Приказ № 1508 от 11.09.2020
Приложение к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от «11» сентября 2020 г. № 1508
ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500
Назначение средства измерений
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500 (далее - приборы серии UA), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом при размещении компрессионной манжеты на плече.
Описание средства измерений
Принцип действия приборов серии UA основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде.
В приборах серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA-620, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой нагнетание воздуха в манжету производится с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши). В приборах остальных моделей нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически.
Приборы серии UA состоят из основного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели основного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопка включения/выключения. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Приборы серии UA имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид приборов серии UA и место нанесения защитной наклейки представлены на рисунках 1-26.
Рисунок 1 - Модель UA-604
Рисунок 3 - Модель UA-620
Рисунок 4 - Модель UA-640
Рисунок 2 - Модель UA-605
Рисунок 7 - Модель UA-669
Рисунок 5 - Модель UA-667
Рисунок 6 - Модель UA-668
Рисунок 10 - Модель UA-705
Рисунок 8 - Модель UA-670
Рисунок 12 - Модель UA-774
Рисунок 9 - Модель UA-704
Рисунок 13 - Модель UA-777
Рисунок 11 - Модель UA-767
Рисунок 15 - Модель UA-779
Рисунок 14 - Модель UA-778
Рисунок 16 - Модель UA-780
Рисунок 17 - Модель UA-787
Рисунок 19 - Модель UA-877
Рисунок 20 - Модель UA-888
Рисунок 18 - Модель UA-790
Рисунок 21 - Модель
UA-1100
Рисунок 22 - Модель
UA-1200
Рисунок 23 - Модель
UA-1300
Рисунок 24 - Модель
UA-1400
Рисунок 25 - Модель
UA-1500
Рисунок 26 - Место нанесения защитной наклейки от
несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Приборы серии UA имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения и обработки результатов информации, полученной в процессе проведения измерений.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В от элементов питания типа АА: UA-604, UA-605, UA-620, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой от элементов питания типа АА*: UA-668, UA-767, UA-780, UA-790, UA-888, UA-888 с чехлом для хранения от элементов питания типа АА или адаптера сетевого: UA-640, UA-667, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-774, UA-780 с адаптером сетевым, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-787, UA-877, UA-888 с адаптером сетевым |
1x1,5 4x1,5 4х 1,5 или 6 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Питание, В от элементов питания типа АА или адаптера сетевого: UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500 |
4x1,5 или 6 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: UA-604, UA-704 |
110,0x57,2x34,1 |
|
UA-605, UA-620, UA-705, UA-705 с манжетой большой |
116,6x90,2x60,5 |
|
UA-640, UA-667 |
184,8x122,1x73,7 |
|
UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-670, UA-790 |
139,7x93,5x90,2 |
|
UA-669 |
161,7x127,6x97,9 |
|
UA-767 |
180,4x122,1x73,7 |
|
UA-774 |
161,7x121,0x70,4 |
|
UA-777, UA-777 с манжетой большой |
160,6x121,0x70,4 |
|
UA-778, UA-779 |
171,6x165,0x132,0 |
|
UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, UA-888 с адаптером |
143,0x74,8x105,6 |
|
сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения |
143,0x74,8x105,6 |
|
и адаптером сетевым |
143,0x74,8x105,6 |
|
UA-787 |
179,3x122,1x68,2 |
|
UA-877 |
159,5x143,0x60,5 |
|
UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400 |
154,0x115,5x67,1 |
|
UA-1500 |
220,0x154,0x132,0 |
|
Масса (без элементов питания), г, не более: UA-604 |
83,6 |
|
UA-605 |
126,5 |
|
UA-620 |
149,6 |
|
UA-640 |
326,7 |
|
UA-667 |
366,3 |
|
UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-670 |
286,0 |
|
UA-669 |
354,2 |
|
UA-704 |
74,8 |
|
UA-705, UA-705 с манжетой большой |
132,0 |
|
UA-767 |
352,0 |
|
UA-774 |
323,4 |
|
UA-777, UA-777 с манжетой большой |
313,5 |
|
UA-778 |
528,0 |
|
UA-779 |
605,0 |
|
UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-888, |
269,5 |
|
UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, |
269,5 |
|
UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым |
269,5 |
|
UA-787 |
361,9 |
|
UA-790 |
279,4 |
|
UA-877 |
330,0 |
|
UA-1100, UA-1400 |
291,5 |
|
UA-1200 |
303,6 |
|
UA-1300 |
319,0 |
|
UA-1500 |
649,0 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +10 до +40 85 |
|
*имеется разъем, находящийся на задней панели прибора, для подключения адаптера сетевого. | |
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус основного блока методом наклеивания.
Комплектность средства измерений
Таблица 3 - Комплектность
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-604 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-605 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-620 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Гарантийная карта |
- |
1 шт. |
|
Коробка упаковочная картонная |
- |
1 шт. |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-640 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-667 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-668 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-668 с адаптером сетевым в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
- |
1 шт. |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
- |
1 шт. |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, | ||
|
модель UA-669 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета большая каркасная (22-43 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, | ||
|
модель UA-670 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета малая (18-22 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, | ||
|
модель UA-704 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-705 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-705 с манжетой большой в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета большая (32-45 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
2 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Нагнетатель |
1 шт. | |
|
Выпускной клапан |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-767 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-774 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
|
Гарантийная карта |
- |
1 шт. |
|
Коробка упаковочная картонная |
- |
1 шт. |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-777 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-777 с манжетой большой в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета большая (32-45 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-778 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная каркасная (17-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-779 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
- |
1 шт. |
|
Манжета большая каркасная (22-43 см) |
- |
1 шт. |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Футляр |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-780 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-780 с адаптером сетевым в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-787 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-790 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
- |
1 шт. |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
- |
1 шт. |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-877 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-888 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-888 с адаптером сетевым в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (22-32 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-888 с чехлом для хранения в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
- |
1 шт. |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
- |
1 шт. |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Коннектор |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-1100 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-1200 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, модель UA-1300 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
- |
1 шт. |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
- |
1 шт. |
|
Трубка соединительная |
- |
1 шт. |
|
Коннектор |
- |
1 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Чехол для хранения |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, | ||
|
модель UA-1400 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Адаптер сетевой |
1 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Чехол для хранения |
- |
1 шт. |
|
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA, | ||
|
модель UA-1500 в составе: | ||
|
Основной блок в корпусе |
1 шт. | |
|
Манжета стандартная (23-37 см) |
1 шт. | |
|
Трубка соединительная |
1 шт. | |
|
Коннектор |
1 шт. | |
|
Элемент питания |
4 шт. | |
|
Руководство по эксплуатации |
1 шт. | |
|
Гарантийная карта |
1 шт. | |
|
Коробка упаковочная картонная |
1 шт. | |
|
Принадлежности: | ||
|
Адаптер сетевой |
- |
1 шт. |
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Сведения о методиках (методах) измеренийприведены в эксплуатационном документе.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA-620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
ГОСТ Р 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа.
Техническая документация фирмы A&D Company, Limited, Япония.
ИзготовительФирма A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Китай
Адрес: 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R. China Фирма A&D Vietnam Limited, Вьетнам.
Адрес: No. 28, Street 5, Integrated Township and Industrial Park VSIP Bac Ninh, Phu Chan commune, Tu Son Town, Bac Ninh province, Vietnam
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью «ЭЙ энд ДИ РУС»
(ООО «ЭЙ энд ДИ РУС»)
ИНН 7731547200
Юридический адрес: 117545, г. Москва, ул. Дорожная, д. 3, корп. 6, комн. 8б
Адрес: 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 17
Тел.: +7 (495) 937-33-44
Факс:+7 (495) 937-55-66
Е-mail: www.and-rus.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
Заместитель
Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
А.В. Кулешов
М.п.
«11» сентября 2020 г.
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (Госстандарт)
ПРИКАЗ11 сентября 2020 г.
№ 1508
Москва
О переоформлении свидетельства об утверждении типа средства измерений №67432 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, модели: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500» и внесении изменений в описание типа
Во исполнение Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений, утверждённого приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 г. №2346 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 февраля 2019 г. №53732) (далее - Административный регламент), и в связи с обращениями ООО «ЭЙ энд ДИ РУС» от 16 июля 2020 г. №20/585 и №20/586, приказываю:
-
1. Внести изменения в описание типа на приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500, зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 68813-17, изложив его в новой редакции согласно приложению к настоящему приказу.
-
2. Установить методику поверки по документу Р 1323565.2.001-2018 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой,UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500. Методика поверки» и распространить действие документа на приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500, находящиеся в эксплуатации.
-
3. Переоформить свидетельство об утверждении типа №67432 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые серии UA, моделей: UA-604, UA-605, UA- 620, UA-640, UA-667, UA-668, UA-668 с адаптером сетевым, UA-669, UA-670, UA-704, UA-705, UA-705 с манжетой большой, UA-767, UA-774, UA-777, UA-777 с манжетой большой, UA-778, UA-779, UA-780, UA-780 с адаптером сетевым, UA-787, UA-790, UA-877, UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым, UA-1100, UA-1200, UA-1300, UA-1400, UA-1500,», зарегистрированные в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений под номером 688113-17, в связи с заменой документа на поверку.
-
4. Управлению государственного надзора и контроля (А.М.Кузьмину), ФГУП «ВНИИМС» (А.Ю. Кузину) обеспечить в соответствии с Административным регламентом оформление свидетельства с описанием типа средства измерений и выдачу его заявителю.
-
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Руклкодитепя - С.С.Голубев
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Сертификат; OOE1036E1B07EOFB80EA118900BCB6D090
Кому выдан: Голубев Сергей Сергеевич
Действителен: с 06.11.2019 до 06.11.2020
\/