Все поверки данного средства измерений

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы прикроватные (SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000)

Характеристики канала ЭКГ:

Диапазон напряжений входных сигналов: ± 5 мВ (МЕС 1200); ± 8 мВ (РМ 9000).

Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/ мВ.

Пределы допускаемого относительного отклонения установки чувствительности - ±5 % Скорость развертки - 12,5; 25 и 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости развертки -± 5 %

Диапазон измерения ЧСС - 30 -240 уд/мин.

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧСС:

• - ±1 уд/мин - в диапазоне ЧСС от 30 до 100 уд/мин;

• - ± 1 % - в диапазоне ЧСС от 101 до 240 уд/мин.

Диапазон измерения уровня сегмента ST - от минус 1,0 до +1,0 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения уровня сегмента ST:

• - ± 0,03 мВ - в диапазоне от минус 0,2 до + 0,2 мВ;

• - ± 15 % - в диапазоне минус (0,8 ...0,2) мВ и в диапазоне (0,2 ...0,8) мВ;

• - не определена - за пределами указанных диапазонов.

Входной импеданс, не менее 5 МОм.

Полоса пропускания: 1 - 15 Гц - в режиме хирургии; 0,5 - 35 Гц - в режиме монитора; 0,05 - 100 Гц - в режиме диагностики.

Пределы допускаемой относительной погрешность регистрации калибровочного сигнала 1 мВ - ± 5 %.

Диапазон установки границ сигналов тревоги:

• - по ЧСС - от 15 до 350 уд/мин;

• - по уровню сегмента ST - от минус 0,8 до +0,8 мВ.

Характеристики канала Дыхания:

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой погрешности измерения ЧД (в диапазоне 7 - 120 мин-1):

- ± 2 мин^-1 - в диапазоне ЧД от 7 до 100 мин^-1;

- ± 2 % - в диапазоне ЧД от 101 до 120 мин^-1.

Диапазон изменения базового импеданса - от 200 до 1500 Ом.

Диапазон изменения переменной составляющей импеданса - от 0,3 до 3,0 Ом.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по ЧД - от 0 до 150 мин-1.

Характеристики канала неинвазивного Давления (НАД):

Диапазон измерения давления в манжете - от 10 до 270 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения давления в манжете - ± 3 мм рт.ст.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по НАД: САД - 40...270 мм рт.ст.; ДАД -10....215 мм рт.ст.; АДср - 20 ....235 мм рт.ст.

Защита от избыточного давления: режим для взрослых - (297±3) мм рт.ст.; режим для детей - (240±3) мм рт.ст.; режим для новорожденных - (147±3) мм рт.ст.;

Установка интервалов измерения давления в режиме АВТО производится из ряда: 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 480 мин.

Характеристики канала SpO2:

Диапазон измерения значений сатурации (SpO2) - от 0 до 100 %.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения SpO2:

• - ± 2 % - в диапазоне значений SpO2 от 70 до 100 %;

• - не определено - в диапазоне значений SpO2 от 0 до 69 %.

Диапазон измерения частоты пульса (ЧП) - от 30 до 240 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧП - ± 3 уд/мин.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по SpO2 и ЧП - совпадает с диапазоном измерения.

Характеристики канала температуры:

Диапазон измерения температуры - от 0 до 50 °С.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения температуры -± 0,2 °С.

Время обновления показаний температуры - около 10 с.

Диапазон установки границ сигналов тревоги по температуре совпадает с диапазоном измерения.

Характеристики капнографического канала (CO?) (только Для РМ 9000)

Диапазон измерения СО2 - от 0 до 99 мм рт.ст;

Пределы допускаемой погрешности измерения СО2:

• - ± 2 мм.рт.ст. - при давлении (0 ... 40) мм.рт.ст;

• - ± 5 % - при давлении (41...76) мм.рт.ст;

• - ± 10 % - при давлении (77-99) мм.рт.ст.

Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД) - от 0 до 120 мин-1.

Пределы допускаемой погрешности измерения частоты дыхания:

• - ± 2 мин^-1- в диапазоне ЧД от 0 до 70 мин^-1;

• - ± 5 мин^-1 -в диапазоне ЧД от 71 до 120 мин^-1.

Диапазон установки границ тревог по апноэ при задержке дыхания - от 10 до 40 с.

Диапазон установки границ тревог по СО2 и ЧД совпадает с диапазонами измерения.

Электропитание мониторов осуществляется от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенных подзаряжаемых аккумуляторов с номинальным напряжением 12 В, 2,3 A-ч.

Габаритные размеры: монитора модели МЕС 1200 - 258х118х244 мм; монитора

модели РМ 9000 - 318х270х137 мм.

Масса: монитора модели МЕС 1200 - 4 кг; монитора модели РМ 9000 - от 4,7 до 7,5 кг (в зависимости от конфигурации).

По безопасности мониторы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-188), ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90.

По электромагнитной совместимости мониторы удовлетворяют требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

По устойчивости к механическим воздействиям мониторы относятся к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Соответствие мониторов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.49-2004 (МЭК 60601-2-49-2001), ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91), ГОСТ Р 50267.30-99 (МЭК 60601-2-30-95), ГОСТ Р 51959.1-2002 (ЕН 1060-1-96), ГОСТ Р 51959.3-2002 (ЕН 1060-3-96), ГОСТ Р ИСО 9919-99, ГОСТ 28703-90ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС С\.И\"115.В01753, выданным Органом по сертификации рег. № РОСС RU.0001.11ИМ15 медицинских изделий ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Федерального агентства по высокотехнологической медицинской помощи».

Встроенное программное обеспечение мониторов моделей МЕС 1200 и РМ 9000

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.