Паспорт средства измерений Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, заводской номер 0887.18.2011

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

28395-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Пульсоксиметры портативные с автономным питанием (Окситест-1)

Назначение средства измерений

Пульсоксиметры портативные с автономным питанием "ОКСИТЕСТ-1" модель 1 и модель 2 (далее по тексту - оксиметры) предназначены для неинвазивного непрерывного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (брОг) и частоты пульса (PR) путем измерения отношения коэффициентов модуляции световых потоков (R) в двух спектральных диапазонах, прошедших через пульсирующую перфузированную ткань. Область применения: в машинах скорой помощи, отделениях анестезиологии, интенсивной терапии, хирургии больниц, клиник, и других медицинских учреждений.

Модификация

Окситест-1

Описание типа

2010-28395-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

0887.18.2011

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Медплант"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310594 от 2015-01-30
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦЕНТР МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
(ООО "ЦМТ")
ИНН: 6623018462
Действует
Окситест-1БУВПериодическая16.08.202115.08.2022Раздел Руководства по эксплуатации ГЦИ СИ ООО "Испытательный центр АФК"C-БУВ/16-08-2021/87836883ССМП, Новосибириск Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
Окситест-1 мод.2ДЮЦПериодическая21.07.202220.07.2023Раздел в ЛКЯМ.323366.069РЭC-ДЮЦ/21-07-2022/178726574юридическое лицо Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
Окситест-1 мод.2ДЮЦПериодическая19.07.202318.07.2024Раздел в ЛКЯМ.323366.069РЭC-ДЮЦ/19-07-2023/267471816юридическое лицо Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
Окситест-1ГГТБез статуса08.08.201707.08.2018раздел РЭ, "Испытательный центр АФК"172638 Нет Нет
1848 от 2015-10-12
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХСТАНДАРТ"
(ООО "МЕДТЕХСТАНДАРТ")
ИНН: 5403328273
Прекращен
2023-07-08
Окситест-1ГГТБез статуса08.08.201807.08.2019раздел РЭ, "Испытательный центр АФК"183783 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Пульсоксиметры портативные с автономным питанием (Окситест-1)

  • 1. Оксиметр обеспечивает измерение, индикацию и метрологические характеристики - насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом (SpOz) и частоты пульса (PR) пациента согласно таблице 1.

Таблица 1

№№

п.п.

Обозначение и размерность

Диапазон показаний

Диапазон измерений

Предел допускаемой погрешности измерений

1

SpO2, %

0-99

85-99

60-84

±2% (абс. погрешность) ±3% (абс. погрешность)

2

PR, 1/мин

18-300

30-120 121-250

±1 1/мин ±2 1/мин

2.

Оксиметр обеспечивает возможность границ тревожной сигнализации:

установки следующих

БрОг, %

нижняя граница верхняя граница (мод.2) с дискретностью 1 %

от 50 до 99

от 80 до 99

PR, 1/мин

нижняя граница верхняя граница с дискретностью 5 1/мин

от 30 до 200 от 70 до 250

  • 3. Оксиметр обеспечивает звуковую и визуальную тревожные сигнализации.

  • 4.  Питание оксиметра осуществляется:

  • - от внутреннего источника питания;

  • - от внешнего источника постоянного тока напряжением 8-18 В;

  • - от сети переменного тока 220 В, 50 Гц через адаптер сетевой.

  • 5.  Время непрерывной работы оксиметра от полностью заряженного внутреннего источника питания - не менее 24-ти часов для модели 1 и не менее 60 часов для модели 2.

  • 6. Мощность, потребляемая оксиметром от сети - не более 5 ВА.

  • 7.  Габаритные размеры оксиметра, не более:

  • - модель 1 - 112x82x40 мм;

  • - модель 2 - 136x64x27 мм.

  • 8.  Масса.оксиметра в полной комплектации - не более 0,3 кг.

  • 9.  Средний срок службы - не менее 5 лет (при средней интенсивности эксплуатации 8 ч/сут), без учета срока службы аккумулятора.

  • 10. Вид климатического исполнения оксиметра - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от 0 до +40 ОС.

  • 11. По безопасности оксиметр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р ИСО 9919-2007 для изделий с внутренним источником питания и изделий класса II при питании от внешнего источника. Тип рабочей части BF.

  • 12. По электромагнитной совместимости оксиметр соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

- ООО "МедпланУ, 107258, Москва, ул. Бухвостова д. 12/11.

Все средства измерений ООО "Медплант"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28395-04
01.01.2010
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, Окситест-1
ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва)
1 год
28395-10
01.08.2015
Пульсоксиметры портативные с автономным питанием, Окситест-1
ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год
52664-13
08.02.2018
Мониторы пациента реанимационные и анестезиологические транспортные, МПТ-01-"Медплант"
ООО "Медплант" (РОССИЯ г.Москва)
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 15890
Выдано извещений - 699
Кол-во периодических поверок - 6370
Кол-во средств измерений - 4992
Кол-во владельцев - 689
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 13280 дн.

Кто поверяет Пульсоксиметры портативные с автономным питанием (Окситест-1)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Пульсоксиметры портативные с автономным питанием (Окситест-1)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2200 2167
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
1795 2167
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
1822 2167
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2186 2167
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3725 2167

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Окситест-1; "Окситест"; "Окситест-1"; "Окситест-1" мод. 2; "Окситест-1" мод.1; "ОКСИТЕСТ-1" модели 2; "ОКСИТЕСТ-1" модель 1; "ОКСИТЕСТ-1" модель 2; "Окситест-1", мод. 2; "ОКСИТЕСТ-1", мод.2; "ОКСИТЕСТ-1", мод2; "Окситест-I" модель 2; 6295.25.2016; 6503.31.2016; 6562.31.2016; Heart Screen; MD300C; MD300C12; Nellcor bedside; OXIMETER; PM-60; YX301;  Окситест-1;  Окситест-1 мод. 2; «Окситест-1»; «Окситест-1» мод. 2; «Окситест-1» мод. 2.; «Окситест-1» мод.2; «ОКСИТЕСТ-1» модель 2; «ОКСИТЕСТ-1», мод. 2; АГФ-03/540-"Минигем"; б/м; без модификации; исп. Окситест-1; исп.2; исполнение 1; исполнение 2; Медплант Окситест-1; мод 2; мод. 1; мод. 2; мод. «Окситест-1» мод.2; мод. «Окситест-1», модель 2; мод. модель 2; мод. Окситест-1; мод. Окситест-1 модель 2; мод.1; мод.2; мод2; модель 1; модель 1,2; модель 2; модель2; модель 2; Модификация 2; нет; нет данных ; нет мадификации; Нет модифиации; Нет модификации; Окситест; Окситест - 1; Окситест 1; Окситест 1 мод. 2; Окситест-01 мод. 2; Окситест-1 ; ОКСИТЕСТ-1; Окситест-1 мод. 2; Окситест-1 (модель 2); Окситест-1 мод 2; Окситест-1 мод. 1; Окситест-1 мод. 2; Окситест-1 мод.1; Окситест-1 мод.2; Окситест-1 мод2; Окситест-1 модель 1; ОКСИТЕСТ-1 модель 2; Окситест-1); Окситест-1, мод2; Окситест-1, мод 2; Окситест-1, мод. 2; Окситест-1, мод.2; Окситест-1, мод2; Окситест-1, модель 1; Окситест-1, модель 2; ОКСИТЕСТ-1,мод2; Окситест-2; ПО-02-Кардекс; Полар; Пульсоксиметр ; Пульсоксиметр портативные с автономным питаниемОкс; Пульсоксиметр портативный с автономным питанием; Пульсоксиметр портативный с автономным питанием О;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель