Паспорт средства измерений Мониторы пациента , заводской номер DM-9A000444

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51054-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента моделей iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения систолического и диастолического артериального давления (АД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе и наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), сигнала дыхания, значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

iPM-9800 Mindray

Описание типа

2012-51054-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

DM-9A000444

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
iPM-9800 MindrayАВГПериодическая03.09.202102.09.2022МП 242-1326-2012C-АВГ/03-09-2021/90920765ГАУЗ ОЗП "ГКБ № 8 г. Челябинск" Нет Нет
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
iPM-9800 MindrayАВГПериодическая05.09.202204.09.2023МП 242-1326-2012C-АВГ/05-09-2022/184944814ГАУЗ ОЗП "Городская клиническая больница № 8 г. Челябинск" Нет Нет
RA.RU.311451 от 2015-12-11
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ "МЕДТЕХНИКА"
(ГУП ЧО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 7452007798
Действует
iPM-9800 MindrayАВГПериодическая05.09.202304.09.2024МП 242-1326-2012C-АВГ/05-09-2023/278471741ГАУЗ ОЗП ГКБ № 8 г. Челябинск, ИНН 7452000312 Нет Нет
RA.RU.311856 от 2016-09-09
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 1901087390
Приостановлен
iPM-9800 MindrayАВГПериодическая16.09.202415.09.2025МП 242-1326-2012C-АВГ/16-09-2024/381557870ГАУЗ ОЗП "ГКБ № 8 г. Челябинск", ИНН 7452000312 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)

  • 1 Электрокардиографический канал.

    • 1.1. Диапазон измерений входных напряжений, мВ: от 0,5 до 8;

    • 1.2. Пределы допускаемой относительной погрешности монитора при измерении напряжений, %: ± 5;

    • 1.3. Входной импеданс, не менее, МОм: 5;

    • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее, дБ: 90;

    • 1.5. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более, мкВ: 30;

    • 1.6. Диапазон частоты сердечных сокращений, мин-1: от 30 до 350 мин-1.

    • 1.7. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты сердечных сокращений, мин-1: ±2.

  • 2 Канал пульсоксиметрии.

    • 2.1. Диапазон измерений SpO2, %: от 70 до 100.

    • 2.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении SpO2, %: ±3;

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: от 30 до 240;

    • 2.4. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1: ±3.

  • 3 Канал артериального давления.

    • 3.1. Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.): от 1,3 до 36 (от 10 до 270);

    • 3.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) : ±0,4 ( ±3).

  • 4 Канал термометрии.

    • 4.1. Диапазон измерений температуры, оС: от 30 до 45;

    • 4.2.Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении температуры,оС: ±0,2.

  • 5 Канал частоты дыхания (импедансный метод):

    • 5.1.Диапазон базового импеданса, кОм: от 0,1 до 2;

    • 5.2. Диапазон измерения частоты дыхания (ЧД), мин-1: от 0 до 150;

    • 5.3. Пределы допускаемой абсолютной погрешности монитора при измерении частоты дыхания, мин-1: ±2.

  • 6. Канал капнометрии.

    • 6.1. Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: от 0 до 13,2 кПа (от 0 до 99 мм рт.ст.);

    • 6.2. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе: в диапазоне 0 - 38 мм рт. ст.: ± 0,25 кПа (± 2 мм рт. ст.)

в диапазоне 39 - 99 мм рт. ст.: ± 0,5 кПа (± 4 мм рт. ст.);

  • 7 Потребляемая мощность:

- от сети переменного тока частотой (50 ± 1) Гц, В: (220 ± 22) В,

  • 8 Масса, кг: 5 (модель iPM-9800),

5,5 (модель PM-7000),

5 (модель PM-8000 Express),

4,7 (модель PM-9000 Express).

  • 9 Габаритные размеры, мм: 320x270x180 (модель iPM-9800);

310 х 280 х 150 (модель PM-7000);

261 х 240 х 171 (модель PM-8000 Express),

318 х 270 х 137 (модель PM-9000 Express).

  • 10 Средний срок службы, лет: 5.

  • 11 Средняя наработка на отказ, ч.: 10000.

  • 12 Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха, ° С : от 0 до 40;

- диапазон относительной влажности воздуха, %: от 15 до 95 ( без конденсации);

- диапазон атмосферного давления, гПа: от 700 до 1060.


Заявитель

ООО «Центр медицинской техники»
Адрес: 443535, Самарская область, Волжский р-н с. Лопатино, ул. Братьев Глубоковых, 3а Тел/факс: +7 (846) 997-75-30, 997-75-35
e-mail: info@medtehnika.com

Испытательный центр

ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма « Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №DM-9A000444
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №DM-9A000444
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №DM-9A000444
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента , заводской номер №DM-9A000444

Все средства измерений Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
37476-08
26.06.2018
Анализаторы биохимические автоматические, Labio 200, Labio 300
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
37478-08
26.06.2018
Анализаторы гематологические автоматические, Hemolux19
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46504-11
04.03.2016
Анализаторы автоматические биохимические, BS-200
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
46914-11
31.05.2016
Мониторы прикроватные, SENSITEC мод. MEC 1200, PM 9000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
49481-12
21.03.2027
Анализаторы гематологические, моделей BC-2800, BC-3200, BC-5300, BC-5800
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
49482-12
21.03.2027
Анализаторы автоматические биохимические, BS-120, BS-300, BS-380, BS-400
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
51008-12
22.08.2017
Мониторы пациента , Beneview T5, Beneview T8
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51054-12
29.08.2017
Мониторы пациента , iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
51055-12
29.08.2017
Мониторы пациента , MEC-1000, MEC-1200, MEC-2000
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
52688-13
08.02.2018
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53292-13
22.04.2018
Мониторы дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
53642-13
06.06.2018
Фотометры микропланшетные, MR-96A
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
61884-15
13.10.2025
Анализаторы гематологические, BC-5000, BC-5150
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65068-16
09.09.2021
Анализаторы автоматические биохимические, BS-480
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65352-16
06.10.2021
Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные, BC-2800Vet и BC-5000Vet
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
65939-16
14.12.2021
Анализаторы гематологические автоматические, ВС-3000 Plus
Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3279
Выдано извещений - 58
Кол-во периодических поверок - 1665
Кол-во средств измерений - 1136
Кол-во владельцев - 155
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5991 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)

Стоимость поверки Мониторы пациента (iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4775
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 4775
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
3986 4775
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
5445 4775
ФБУ Кабардино-Балкарский ЦСМ
Кабардино-Балкарская Республика
3742 4775

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

9800; iPM-9000; iPM-9000 Express; iPM-9800; iPM-9800 (mindray); iPM-9800 Mindray; iPM-9800,; iPM-9800, PM-7000; iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, ,PM-9000 Express; iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express; iРМ-9800; MINDRAY; Mindray PM-7000; Mindray PM-8000; MINDRAY PM-8000 EXPRESS; MINDRAY PM-9000; Mindray РМ-8000; Mindray РМ-9000; Mindrey "Ipm-9800"; PM -9000 Express; PM 7000; PM 8000; PM 9000; PM 9000 Express; PM-7000; PM-7000,; PM-800; PM-8000; PM-8000 D; PM-8000 Express; PM-8000 Express,; PM-9000; PM-9000 Express; PM-9800; PM7000 Mindray; Без модификации; МИТАР-01-"Р-Д"; мод. iPM-9800; мод.iPM-9800, PM-7000, PM-8000 Express, PM-9000 Express; модель iPM-9800; модель iPM9800; Монитор пациента PM-8000 Express; Монитор пациента PM-7000; Монитор пациента PM-8000; Мониторы пациента; нет; нет данных; Нет модификации; РМ 9000; РМ-7000; РМ-8000; РМ-8000 Express; РМ-9000; СВКМ-15У;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель