Паспорт средства измерений Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22, заводской номер F8-36072833

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

81137-20

Наименование типа СИ (обозначение)

Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22 ( )

Назначение средства измерений

Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22 (далее - мониторы) предназначены для измерений биоэлектрических потенциалов сердца, частоты дыхания (ЧД), температуры тела, непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2) и частоты пульса (ЧП), определения неинвазивного артериального давления (нАД), измерения двуокиси углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе, наблюдения на экране монитора электрокардиограммы пациента (ЭКГ), значений или графиков измеряемых параметров состояния пациента и включения тревожной сигнализации при выходе параметров за установленные пределы.

Модификация

BeneVision N12

Описание типа

2020-81137-20.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

F8-36072833

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310389 от 2014-05-16
Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН"
(ООО "ДИКСИОН")
ИНН: 7713536527
Действует
BeneVision N12ГТДПервичная25.08.202324.08.2024МП 244-0011-2020C-ГТД/25-08-2023/273453007юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует
BeneVision N12АВРПериодическая05.08.202404.08.2025МП 244-0011-2020C-АВР/05-08-2024/363233783ФГБУ "Клиническая больница № 1" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22 ( )

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографический канал

Диапазон измерений входного напряжения, мВ

от -8 до +8

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входного напряжения, %

±5

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 15 до 350

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты сердечных сокращений:

  • - абсолютной в поддиапазоне от 15 мин-1 до 34 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной в поддиапазоне св. 34 мин-1 до 350 мин-1 включ., %

±1

±3

Коэффициент ослабления синфазных сигналов, дБ, не менее

90

Входной импеданс, МОм, не менее

5

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

30

Канал частоты дыхания

Диапазон показаний частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до 200

Диапазон измерений частоты дыхания (ЧД), мин-1

от 0 до 150

Пределы допускаемой погрешности измерений частоты дыхания:

  • - абсолютной в поддиапазоне от 0 мин-1 до 120 мин-1 включ., мин-1

  • - относительной погрешность в поддиапазоне св. 120 мин-1 до 150 мин-1 , мин-1

±1

±2

Каналы пульсоксиметрии

Диапазон показаний SpO, %:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

от 0 до 100

Диапазон измерений SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, %

± 3

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1:

  • - канал пульсоксиметрии Mindray

  • - канал пульсоксиметрии Nellcor

от 20 до 300

от 20 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1:

- каналы пульсоксиметрии Mindray, Nellcor

±3

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт. ст.)

от 0 до 40 (от 0 до 300)

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.)

±0,4 (±3)

Канал термометрии

Диапазон показаний температуры, оС

от 0 до +50

Диапазон измерений температуры, оС

от +32 до +42

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, оС

± 0,1

Каналы газового анализа

Диапазон измерений парциального давления CO2 в выдыхаемом воздухе, кПа (мм рт. ст.):

от 0 до 19,74 (от 0 до 150)

Продолжение таблицы 2

Наименование характеристики

Значение

Пределы допускаемой погрешности измерений

парциального давления СО2 в выдыхаемом воздухе (Pco2):

в боковом потоке

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

±2

- относительной в поддиапазоне от 41 до 76 мм.рт.ст. %

±5

- относительной в поддиапазоне от 77 до 150 мм.рт.ст., %

±10

в микропотоке

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 38 мм рт. ст., мм.рт.ст.

±2

- абсолютной в поддиапазоне от 39 до 150 мм рт. ст., мм.рт.ст.

±5%-Pco2 +

в основном потоке

0,08%<Pco2- 38)

- абсолютной в поддиапазоне от 0 до 40 мм.рт.ст., мм.рт.ст.

±2

- относительной в поддиапазоне от 41 до 70 мм.рт.ст. %

±5

- относительной в поддиапазоне от 71 до 100 мм.рт.ст., %

±8

- относительной в поддиапазоне от 101 до 150 мм.рт.ст., %

±10

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более:

- модель BeneVision N1 (основной блок);

1,17

- модель BeneVision N12 (основной блок);

4,1

- модель BeneVision N15 (основной блок);

5,4

- модель BeneVision N17 (основной блок);

7,3

- модель BeneVision N19 (основной блок);

10,3

- модель BeneVision N22 (основной блок).

11,5

Габаритные размеры(ШхВхГ), мм, не более: - модель BeneVision N1 (основной блок);

148,5x103x81

- модель BeneVision N12 (основной блок);

313x290x161

- модель BeneVision N15 (основной блок);

396x313x193

- модель BeneVision N17 (основной блок);

466x355x210

- модель BeneVision N19 (основной блок);

509x423x115

- модель BeneVision N22 (основной блок).

566x458x115

Напряжение питания частотой (50/60) Гц, В

от 100 до 240

Наработка на отказ, ч, не менее

31840

Средний срок службы, лет

10

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

от 0 до +40

- относительная влажность окружающего воздуха, %

от 15 до 95

- атмосферное давление, кПа

от 57 до 105,3


Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус»)
Адрес: 129090, г. Москва, пр-т Олимпийский, дом 16, стр.5, ан 4 пом I ком 7, 11 а ИНН: 7705815069
Телефон: +7 (499) 553 60 36
E-mail: cis@mindray.com

Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель


Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Телефон: +86 755 265 82888
Факс: +86 755 265 82500

Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22, заводской номер №F8-36072833
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22, заводской номер №F8-36072833
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22, заводской номер №F8-36072833
Внешний вид средства измерений: Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22, заводской номер №F8-36072833

Все средства измерений Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
79315-20
02.10.2025
Анализаторы биохимические автоматические, BS-600
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79283-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iPM8, iPM10, iPM12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79282-20
22.09.2025
Мониторы пациента , iMEC8, iMEC10, iMEC12
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79224-20
23.09.2025
Мониторы пациента , BeneView T1, BeneView T5, BeneView T6, BeneView T8, BeneView T9
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
79223-20
23.09.2025
Мониторы-дефибрилляторы, BeneHeart мод. D3, D6
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81137-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год
81136-20
31.12.2025
Системы мониторинга физиологических показателей моделей ePM10, ePM12, ePM15, ePM10М, ePM12М, ePM15М,
Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 980
Выдано извещений - 0
Кол-во периодических поверок - 877
Кол-во средств измерений - 394
Кол-во владельцев - 16
Усредненный год выпуска СИ - 2020
МПИ по поверкам - 364 дн.

Кто поверяет Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22 ( )

Наименование организации Cтатус
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ДЮКОМ"
(RA.RU.310580)
ФБУ "ИРКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311392)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА" РБ
(RA.RU.310619)
ФБУ "ВОРОНЕЖСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311467)
РСТ
ФБУ "Мордовский ЦСМ"
(RA.RU.311375)
РСТ

Стоимость поверки Системы мониторинга физиологических показателей пациентов моделей BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22 ( )

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Мордовский ЦСМ
Республика Мордовия
5232 5232

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Bene Viision N17; Bene Vision N1; Bene Vision N17; Beneview N17; BeneVision N1; BeneVision N12; BeneVision N15; BeneVision N17; BeneVision N19; BeneVision N22; мод. BeneVision N1; мод. BeneVision N12; мод. BeneVision N15; мод. BeneVision N19; мод. BeneVision N22; модели BeneVision N12; модель BeneVision N1; модель BeneVision N12; модель BeneVision N15; модель BeneVision N17; модель BeneVision N19; Нет модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель