Паспорт средства измерений Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер 111

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27961-04

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Назначение средства измерений

Электрокардиографы компьютерные «Поли-Спектр-8», «Поли-Спектр-8/E», «ВНС-Ритм», «ВНС-Микро» (в дальнейшем - электрокардиографы), предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца (в дальнейшем «ЭКГ») по 12 стандартным отведениям по системе Франка либо системе Неба и 1 канала дыхания для индикации дыхательных волн с целью определения артефактов в каналах ЭКГ, вывода на экран монитора ПЭВМ и на печать входных сигналов и результатов обследований.

Модификация

ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"

Описание типа

2015-27961-04.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

111

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ООО "Нейрософт"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Иваново

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС.RU.0001.310109 от 2013-02-05
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае"
(ФБУ "Ставропольский ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2016-02-29
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"АЬПериодическая17.02.202116.02.2022документом Р 50.2.009-2001 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"C-АЬ/17-02-2021/39608992Закрытое акционерное общество "Краевой клинический диагностический центр" Нет Да
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"АЬПериодическая11.03.202210.03.2023документом Р 50.2.009-2001 "ГСИ. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки"C-АЬ/11-03-2022/139039325юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"АЬПериодическая17.03.202316.03.2024Р 50.2009-2001C-АЬ/17-03-2023/231756933юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует
ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"АЬПериодическая14.03.202413.03.2025РЭ ВНИИИМТC-АЬ/14-03-2024/323923534юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Технические характеристики ЭКГ-каналов:

Диапазон измерения напряжения от 0.03 до 5 мВ с относительной погрешностью не более:

  • -  ±15% в диапазоне 0.1 0.5 мВ,

  • -  ±7% в диапазоне 0.5 + 4 мВ.

Нелинейность - в пределах ±2%.

Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

Чувствительность - 2.5, 5, 10, 20 и 40 мм/мВ, относительная погрешность установки чувствительности - в пределах ±5%.

Входной импеданс - не менее 20 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000.

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу - не более 20 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3.2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазонах частот:

от 0.5 до 60 Гц - от -10 до +5%

от 60 до 75 Гц - от -30 до +5%.

Погрешность измерения интервалов времени - в пределах ±7% в диапазоне от 0.1 до 1.0 с.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране должна быть 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр» и 12.5, 25, 50 и 100 мм/с для программного обеспечения «Поли-Спектр-Экспресс».

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Электрокардиограф имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной формы в каждом канале амплитудой 1 мВ. Относительная погрешность регистрации калибровочных импульсов - не более ±5%.

Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод ЭКГ не превышает 0.1 мкА.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 240 1/мин.

Погрешность измерения ЧСС - не более ± 1 1/мин.

Технические характеристики канала дыхания для индикации дыхательных волн:

Диапазон частот индикации дыхательных волн - от 0.1 до 0.5 Гц (6-30 дыханий в минуту); Полоса пропускания по уровню минус (3 ± 0.5) дБ - от 0.06 до 7.5 Гц.

Эквивалентная скорость движения бумаги и скорость развертки на экране - 5, 10, 25, 50, 75, 100, 200 мм/с.

Относительная погрешность установки эквивалентной скорости движения бумаги и скорости развертки на экране - в пределах ±5%.

Питание электрокардиографа осуществляется от стабилизированного источника постоянного тока компьютера через интерфейс USB.

Потребляемая основным блоком электрическая мощность - не более 1.2 ВА.

Габаритные размеры основного блока электрокардиографа - не более 180x95x40 мм.

Длина объединенного с основным блоком кабеля связи с компьютером - не менее 2.5 м.

Длина кабеля отведений ЭКГ - не менее 2.5 м.

Масса:

  • -  электронного блока электрокардиографа - не более 0.8 кг;

  • -  электрокардиографа в упаковке (без ПК и принтера) - не более 2.0 кг.

По безопасности комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р 50267.0-92 и выполнен по классу I, тип ВF.

По электромагнитной совместимости анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-95.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

Соответствие комплекса требованиям нормативных документов климатическим 3,4),

совместимости, устойчивости (ГОСТ    Р    50444-92

Р МЭК 60601-1-1-2007, ГОСТ Р ISO 10993-5-2011, ГОСТ    ISO

безопасности, механическим 50267.0-92, 10993-1-2011, 10993-11-2011,

по и

Р

ISO

ISO

электромагнитной воздействиям

ГОСТ

ГОСТ

ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 19687-89, ГОСТ Р 50267.25-94) подтверждено декларацией соответствия № РОСС RU.ИМ33.Д00309, зарегистрированной ООО «Центр сертификации медицинских изделий «АВАНГАРД-МТ» № РОСС RU.0001.11ИМ33.

(р.р.

50267.0.2-2005,

10993-10-2011,

ГОСТ

ГОСТ

ГОСТ


Заявитель


Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Ивановский ЦСМ»

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Нейрософт», Россия
153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Тел. (4932) 95-99-99, факс (4932) 24-04-35
Е-mail: com@neurosoft.ru

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер №111
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), заводской номер №111

Все средства измерений ООО "Нейрософт"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
19997-00
01.08.2005
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
19997-05
01.08.2010
Комплексы компьютерные для исследования электрической и механической деятельности сердечно-сосудистой системы, Поли-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
27178-04
01.05.2014
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких, Спиро-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27738-04
26.11.2019
Комплексы реографические для автоматизированной оценки системного и регионарного кровотока, Рео-Спектр-01-Нейрософт
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
01.12.2014
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
27961-04
27.11.2019
Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные), Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8)
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
30727-05

Стенд для поверки спирометров, СПС-01
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-06
01.07.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЕ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
32064-09
19.01.2020
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ, Нейро-МВП-4, Нейро-МВП-8, Нейро-Аудио, Нейро-ЭРГ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
33189-06
01.12.2011
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП, ЭМГ, Нет данных
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
1 год
33189-08
12.02.2023
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-1, Нейрон-Спектр-2, Нейрон-Спектр-3, Нейрон-Спектр-4, Нейрон-Спектр-4/П, Нейрон-Спектр-4/ВП, НЕЙРО-ЭМГ-Микро
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-07
23.03.2017
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
34712-17
27.02.2022
Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы, ВНС-Спектр
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год
37625-08
26.01.2023
Системы амбулаторные электрокардиографические, ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39320-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные нейрофизиологические двухканальные для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерные электронейромиографы), НЕЙРО-МВП-МИКРО
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
1 год
39326-08
15.06.2024
Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ, Нейрон-Спектр-5/S, Нейрон-Спектр-5 и Нейрон-Спектр-4/ВПМ
ООО "Нейрософт" (РОССИЯ г.Иваново)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1443
Выдано извещений - 32
Кол-во периодических поверок - 1273
Кол-во средств измерений - 569
Кол-во владельцев - 402
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 370 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Наименование организации Cтатус
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)

Стоимость поверки Электрокардиографы компьютерные (старое название 8-канальные) (Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8))

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2467 3659
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3298 3659
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3659
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3659
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 3659

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"ВНС-Микро"; "Поли-Спектр"; "Поли-Спектр-8"; "Поли-Спектр-8/E; "Поли-Спектр-8/E"; "Поли-Спектр-8/Е"; "Поли-Спектр-8/ЕХ" (ВНС-Микро); "Поли-Спектр-8ЕХ"; "ЭК8К-01 ""Поли-Спектр-8/Е"""; ECG 9620M; «ВНС-Микро»; «Поли-Спектр-8/E»; «Поли-Спектр-8/Е»; «Поли-Спектр-8/ЕХ»; «Поли-Спектр-8»; Без модификации; ВНС-Микро; ВНС-Микро (Полиспектр 8.4); ВНС-Ритм; ВНС-Спектр; исп. "Поли-Спектр-8"; исп. "ПОЛИ-СПЕКТР-8.2"; исп. "ПОЛИ-СПЕКТР-8/E"; исп. «Поли-Спектр-8/E»; исп. «Поли-Спектр-8»; исп. Поли-Спектр-8; исп. Поли-Спектр-8/E; исполнение "Поли-Спектр-8"; исполнение "Поли-Спектр-8/Е"; исполнение «Поли-Спект-8.1»; исполнение «Поли-Спект-8.2»; Исполнение Поли-Спектр-8/E; исполнение Поли-Спектр-8/Е; Исполненик Поли-Спектр-8; мод. "Поли-Спектр-8/E»; мод. "Поли-Спектр-8/Е"; мод. "Поли-Спектр-8»; мод. «Поли-Спектр-8/E»; мод. «Поли-Спектр-8»; мод. ВНС-Микро; мод. Поли-Спектр-8; мод. Поли-Спектр-8/E; мод. Поли-Спектр-8/Е; модель ВНС-Микро; модель Поли-Спектр-8; модель Поли-Спектр-8/E; модель Поли-Спектр-8/Е; модифекация Поли-Спектр-8/Е"; Нейрон-Спектр-4; Нейрон-Спектр-8; Нейрософт 8/Е; нет; Нет модификации; Поли Спектр 8; Поли Спектр 8/Е; ПОЛИ СПЕКТР-8/E; ПОЛИ-СПЕКТОР-8; Поли-Спектр; ПОЛИ-СПЕКТР 8; Поли-Спектр 8/Е; Поли-Спектр 8/Е (Поли-Спектр 8.2); Поли-Спектр-8; Поли-Спектр-8"," Поли-Спектр-8/E"," ВНС-Ритм"," ВНС-Микро(старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8,; Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро; Поли-Спектр-8, Поли-Спектр-8/E, ВНС-Ритм, ВНС-Микро (старое обозначение ЭК8К-01 Поли-Спектр-8); Поли-Спектр-8.4; Поли-Спектр-8/B; Поли-Спектр-8/E; Поли-Спектр-8/E,; ПОЛИ-СПЕКТР-8/EX; Поли-Спектр-8/EХ; поли-спектр-8/Е; Поли-Спектр-8/ЕX; Поли-Спектр-8/ЕХ; Поли-Спектр-8/ЕХ (ВНС-Микро); Поли-Спектр-8E; ПОЛИ-СПЕКТР-8Е; Поли-Спетр-8/Е; ПолиСпектр-12/Е; Полиспектр-8/В; Полиспектр-8/Е; СКВ; СКВ-3/15; СКВГ 90-3/15; торговое наименование "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01; ЭК8К-01 ""Поли-Спектр-8""; ЭК8К-01 "Поли-Спектр"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8", вариант исполнения "Поли-Спектр-8.1"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.2", вариант исполнения "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8.4", вариант исполнения "ВНС-Микро"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/E"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/Е"; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8/ЕX; ЭК8К-01 "Поли-Спектр-8Е";

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель