Паспорт средства измерений Анализаторы гематологические, заводской номер 13401

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46150-10

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы гематологические (XT-4000i)

Назначение средства измерений

Анализаторы гематологические XT-4000i (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: -  WBC - количество лейкоцитов RBC - количество эритроцитов HGB - концентрация гемоглобина НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами -  MCV - средний объем эритроцитов в общем объеме пробы -  МСН - средний объем гемоглобина в эритроците (RBC) МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах -  PLT - количество тромбоцитов NEUT% - относительное количество нейтрофилов -  LYMPH% - относительное количество лимфоцитов MONO% - относительное количество моноцитов ЕО% - относительное количество эозинофилов BASO% - относительное количество базофилов NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов -  LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов MONO# - абсолютное количество моноцитов -  EO# - абсолютное количество эозинофилов -  BASO# - абсолютное количество базофилов -  RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение -  RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации -  PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов МРУ - средний объем тромбоцита -  P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов -  РСТ - тромбокрит -  RET% - относительное количество ретикулоцитов -  RET# - абсолютное количество ретикулоцитов -  IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов -  LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией -  MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией -  HER % - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией -  IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов -  IG#- абсолютное количество незрелых гранулоцитов -  RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах -  WBC-BF - количество лейкоцитов в физиологической жидкости -  RBC-BF - количество эритроцитов в физиологической жидкости -  MN% - относительное количество мононуклеарных клеток -  MN# - абсолютное количество мононуклеарных клеток -  PMN% - относительное количество полиморфонуклеарных клеток -  PMN# - абсолютное количество полиморфонуклеарных клеток Предусмотрен режим работы с биологическими жидкостями в ручном режиме. Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Модификация

XT-4000i

Описание типа

2010-46150-10.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

13401

Год производства (возраст, лет)

2015 (9)

Производитель

Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
XT-4000iАЕЯПериодическая25.11.202124.11.2022Приложение к Руководству по эксплуатации «Анализаторы гематологические XT-4000 i. Методика поверки»C-АЕЯ/25-11-2021/115267344ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА РОССИИ Да Нет
RA.RU.311401 от
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(ОАО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2130024221
Действует
XT-4000iАЕЯПериодическая22.11.202221.11.2023Приложение к Руководству по эксплуатации «Анализаторы гематологические XT-4000 i. Методика поверки»C-АЕЯ/22-11-2022/204895637ФГБУ ДНКЦИБ ФМБА РОССИИ Да Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы гематологические (XT-4000i)

Наименование характеристики

XT-4000i

Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

  • - WBC, х103 /мкл

-RBC, х106/мкл

  • - HGB, г/дл

  • - нет, %

  • - PLT, х103 /мкл

  • - RET, %

  • - RET#, х106 /мкл

0,00-999,99

0,00-99,99

0,0-30,0

0.0-100,0 0-9999 0,00-99,99 0,0000-0,9999

Предел   допускаемой   случайной   составляющей

относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)

  • - WBC

-RBC

  • - HGB

  • - нет

-PLT

-RET

  • - RET#

3,0

1,5

1,5

1,5

4,0

15

15

MX анализатора при измерении других параметров

в соответствии с МВИ

Объем пробы (автоматический режим), мкл

150

Напряжение питания, В При частоте, Гц

220 ± 10%

50

Потребляемая мощность, В-А

Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

Блок подачи образцов

250

220

300

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

Блок подачи образцов

530 х 630 х 720

280 х 400 х 355

520 х 220 х 110

Масса, кг

Основной блок (включая блок пробозаборника) Пневматический блок

Блок подачи образцов

59

17

7

Количество образцов/час в зависимости от типа анализа

от 30 до 100

Условия эксплуатации:

Температура воздуха, °C Относительная влажность воздуха, %

15 4-30

45 4 85

*) - ручной и автоматический режим


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


фирма Sysmex Corporation, Япония
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27101-04
01.06.2009
Анализаторы свертывания крови, CA
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27101-09
01.01.2015
Анализаторы свертывания крови, СА
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27357-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27357-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27358-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, SF-3000
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27465-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27465-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
40824-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46150-10
01.08.2015
Анализаторы гематологические, XT-4000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
51290-12
02.10.2017
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 447
Выдано извещений - 4
Кол-во периодических поверок - 190
Кол-во средств измерений - 117
Кол-во владельцев - 72
Усредненный год выпуска СИ - 2013
МПИ по поверкам - 8606 дн.

Стоимость поверки Анализаторы гематологические (XT-4000i)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5438
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 5438
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
4622 5438
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область
4410 5438
ФБУ Калужский ЦСМ
Калужская область
6895 5438

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Sysmex XT-4000i; XS-1000i; XT-1800i; XT-2000I; XT-2100i; XT-4000i; XT-4000i/XT-2000i; Анализатор гематологический XT-4000i; Анализаторы гематологические XT-4000i; Анализаторы гематологические XT-4000i; Без модификации; мод. XT-4000i; нет данных ; Нет модификации; ХT-4000i; ХТ-4000i; ХТ-4000I Sysmex;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель