Паспорт средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер E7190308013B

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51707-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Назначение средства измерений

Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000A», «STAR 8000B», «STAR 8000С», «STAR 8000D» (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Модификация

STAR 8000A

Описание типа

2012-51707-12.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

E7190308013B

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
STAR 8000AБАПериодическая22.12.202121.12.2022Р 50.2.49-2005C-БА/22-12-2021/119530221ГОСУДАРСТВЕННОЕ АУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬН Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
STAR 8000AБАПериодическая29.11.202228.11.2023Р 50.2.49-2005C-БА/29-11-2022/204355058юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
STAR 8000AБАПериодическая24.01.202423.01.2025Р 50.2.49-2005C-БА/24-01-2024/310900541юридическое лицо Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Таблица 2

Наименование параметра

Значение

Диапазон измерения входных напряжений

от 0,5 до 5 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений

± 15 % в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ ± 10 % в диапазоне от 0,5 до 4 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов

± 7 % для временного интервала RR

± 10 % для остальных интервалов времени

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений

от 15 до 350 мин-1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений

± 1 %

Диапазон измерения неинвазивного артериального давления

от 10 до 240 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения неинвазивного артериального давления

± 5 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности сатурации

± 2 % в диапазоне от 80 до 99 % ± 3% в диапазоне от 60 до 79 %

Диапазон измерения частоты пульса

от 0 до 300 мин-1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности частоты пульса

± 1 мин-1

Диапазон измерения температур

от 0 до 50 °С

Пределы допускаемой погрешности измерения температуры

± 0.3 °С

Номинальное напряжение переменного тока

(220 ± 22)В

Наименование параметра

Значение

Номинальная частота

(50 ± 1) Гц

Номинальная мощность

70 ВА

Условия транспортировки и хранения

  • a) Температура от минус 20 °С до 40 °С

  • b) Относительная влажность не более 80 %

  • c) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа

Условия эксплуатации

  • a) Температура от 5 °С до 40 °С

  • b) Относительная влажность не более 80 %

  • c) Атмосферное давление от 86 до 106 кПа

Средний срок службы

10 лет

Габаритные размеры

STAR 8000A - 360x300x170 мм;

STAR 8000В - 260x220x120 мм;

STAR 8000С - 350x330x160 мм;

STAR 8000D - 360x300x170 мм.

Масса

STAR 8000A - 5 кг;

STAR 8000B - 3,5 кг;

STAR 8000C - 5 кг;

STAR 8000D - 5 кг.

Таблица 3 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии

R

S(R), %

0,470

99

0,550

98

0,600

97

0,660

95

0,800

90

1,000

80

1,200

70


Заявитель


ООО «Сертификейшн Групп »
Россия, 127550, г. Москва, ул. Большая Академическая, д.44, корп. 2
Тел. (499)153-6659, info@certgroup.ru, www.certgroup.ru

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва», Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.
Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11; Факс: (499)124-99-96
info@rostest.ru; www.rostest.ru

Правообладатель


Изготовитель

Shenzhen COMEN Medical Instruments Co.,Ltd, КНР
Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 5180052, China
Fax: + 86 -755-26419446, info@szcomen.ru, www.szcomen.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №E7190308013B
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №E7190308013B
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №E7190308013B
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №E7190308013B

Все средства измерений Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51707-12
12.11.2017
Мониторы пациента мульти-параметровые, STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год
58548-14
25.09.2019
Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 5267
Выдано извещений - 210
Кол-во периодических поверок - 3303
Кол-во средств измерений - 2093
Кол-во владельцев - 315
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 6102 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)

Стоимость поверки Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 4730
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4220 4730
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
5064 4730
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
2624 4730
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область
6760 4730

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

" STAR 8000C"; 8000B; 8000C; 8000D; 8000А; 8000В; 8000С; B30; Bioser 8000; COMEN STAR 8000B; Comen STAR 8000C; COMEN STAR 8000D; MP5; STAR мод. STAR 8000D; Star 5000c; STAR 8000; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 A; STAR 8000 B; STAR 8000 C; STAR 8000 D; STAR 8000 S; STAR 8000 А; STAR 8000 В; STAR 8000 мод STAR 8000B; STAR 8000 мод STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000A; STAR 8000 мод. STAR 8000A,; STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C,; STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000C,; STAR 8000 мод. STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000А; STAR 8000 мод. STAR 8000С; STAR 8000 мод.STAR 8000B; STAR 8000 мод.STAR 8000D; STAR 8000 модели "STAR 8000B"; STAR 8000 модели "STAR 8000C"; STAR 8000 модели "STAR 8000D"; STAR 8000 модели STAR 8000D; STAR 8000 модель "STAR 8000B"; STAR 8000 модель "STAR 8000C"; STAR 8000 модель "STAR 8000D"; STAR 8000 модель «STAR 8000D»; STAR 8000 С; STAR 80000; STAR 80000D; STAR 8000A; STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000AD; STAR 8000B; STAR 8000C; STAR 8000C,; STAR 8000D; STAR 8000А; STAR 8000В; STAR 8000В для новорожденных; STAR 8000С; STAR 800D; STAR COMEN 8000B; Star-800 C; STAR-8000; Star-8000 D; Star-8000A; STAR-8000B; STAR-8000C; STAR-8000D; STAR8000; STAR8000A; Star8000B; Star8000C; Star8000D; Star8000В; STAR8000С; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000В; STAR 8000B; STER 8000B;  STAR 8000A;  STAR 8000B; Без модификации; исполнение Efficia CM120; исполнение STAR 8000B; Исполнение STAR 8000C; исполнение STAR 8000D; мод. STAR 8000D; мод. STAR 8000D; мод. 8000D; мод. 8000D; мод. 8000D; мод. STAR 8000; мод. STAR 8000A; мод. STAR 8000B; мод. STAR 8000C;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель