Паспорт средства измерений Анализаторы глюкозы и лактата, заводской номер 5214-12-0008

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

35228-07

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Назначение средства измерений

Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (анализаторы) предназначены для измерений концентрации глюкозы и лактата в гемолизированных пробах биожидкостей (капиллярная, артериальная/ венозная кровь, плазма, сыворотка крови). Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ предназначены для использования в медицинских центрах и клинических лабораториях или использования в спортивной медицине.

Модификация

BIOSEN C-Line

Описание типа

2022-35228-07.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

5214-12-0008

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "EKF-diagnostic GmbH"
Страна - ГЕРМАНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
BIOSEN C-Line ClinicГАБез статуса14.08.201718.08.2021приложение к РЭ ВНИИОФИ26460/2017Г. ЧЕЛЯБИНСК Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
BIOSEN C-Line ClinicГАПериодическая10.08.2021Приложение к РЭ Методика поверки. Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP,GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line модеИ-ГА/10-08-2021/88761759г.Челябинск Нет Нет
RA.RU.312386 от 2017-11-30
Общество с ограниченной ответственностью «Медповерка»
(ООО «Медповерка»)
ИНН: 7733237388
Частично приостановлен
BIOSEN C-LineДЛЖПериодическая15.09.202214.09.2023приложение к РЭ ВНИИОФИC-ДЛЖ/15-09-2022/193487945юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
BIOSEN C-Line ClinicГАПериодическая11.08.202310.08.2024Приложение к РЭ Методика поверки. Анализаторы глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP,GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line модеC-ГА/11-08-2023/276430831Г. ЧЕЛЯБИНСК Нет Нет
RA.RU.312253 от 2017-07-26
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно - исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" РОСЗДРАВНАДЗОРА)
ИНН: 7716182210
Действует
BIOSEN C-Line мод. ClinicДЗППериодическая26.09.202425.09.2025приложение к РЭ ВНИИОФИC-ДЗП/26-09-2024/374561475г.Челябинск Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
нет данныхГАБез статуса05.08.201305.08.2014Нет данных4966 Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
нет данныхГАБез статуса06.08.201407.08.2015Нет данных5078 Нет Нет
RA.RU.311503 от 2015-12-30
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Челябинской области»
(ФБУ «Челябинский ЦСМ»)
ИНН: 7453042996
Действует
BIOSEN C-Line ClinicГАБез статуса14.08.201714.08.2018Н/Д26460/2017 Нет Нет
RA.RU.311482 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ"
(ФБУ "ЧЕЛЯБИНСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7453042996
Прекращен
2020-01-14
BIOSEN C-Line ClinicГАБез статуса21.09.201821.09.2019приложение к РЭ ВНИИОФИ35423/2018 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Наименование характеристики

BIOSEN C-Line модели GP, GP+, Sport, Clinic

BIOSEN S-Line модели Lab, Lab+

Диапазон измерений концентрации, ммоль/л (мг/дл):

  • - глюкоза

  • - лактат

0.5 -50 (9-900)

0.5-40 (5-360)

Предел допускаемого среднего квадратичного отклонения (СКО) измерений концентрации глюкозы, лактата, %

3

Температура окружающего воздуха, °C;

Относительная влажность воздуха, %

+15 до +35

20-85

Объем пробы, мкл

20 (10)

Напряжение сети/частота, (В/Гц)

100-230/50-60

Потребляемая мощность, В’А

20

40

Габаритные размеры, мм

280x280x95

440x340x168

Масса, кг

3-5 (в зависимости от модификации )

6-8(в зависимости от модификации)

Память, результатов

500

Срок службы чип-сенсора, дней (измерений):

  • -  глюкоза

  • -  лактат

50 (7500)

50 (6000)


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений Фирма "EKF-diagnostic GmbH"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
35228-07
01.07.2017
Анализаторы глюкозы и лактата, BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+
Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
МП
1 год
48772-11
29.12.2016
Системы для измерения уровня гемоглобина, HemoControl
Фирма "EKF-diagnostic GmbH" (ГЕРМАНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 3805
Выдано извещений - 56
Кол-во периодических поверок - 1649
Кол-во средств измерений - 973
Кол-во владельцев - 463
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5220 дн.

Кто поверяет Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)
ФБУ "СТАВРОПОЛЬСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311311)
РСТ

Стоимость поверки Анализаторы глюкозы и лактата (BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 4318
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3272 4318
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3926 4318
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 4318
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
5444 4318

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

BIOSEN C-Line; BIOSEN S-Line мод. Lab; BIOSEN S-Line мод.Lab+; - модель Clinic; - модель GP+; Biosem C-Line; Biosem C-Line GP; BIOSEN; BIOSEN C-line мод. GP+; Biosen -C-Line; Biosen -S-Line; Biosen -С-Line; BIOSEN 5030; BIOSEN C; Biosen C - Line; BIOSEN C Line; Biosen C line мод. GP+; BIOSEN C- Line; Biosen C-line ; BIOSEN C-line; BIOSEN C-Line GP+; Biosen C-line Clinic; BIOSEN C-Line GP; BIOSEN C-Line GP(5211-0051-0200); BIOSEN C-Line GP+; Biosen C-line GP,GP+; Biosen C-line GP/GP+; Biosen C-line GР; BIOSEN C-Line Lab+; Biosen C-line Sport; BIOSEN C-Line мод. Clinic; BIOSEN C-line мод. GP; BIOSEN C-Line мод. GP+; BIOSEN C-Line мод. Clinic; BIOSEN C-Line мод. G; BIOSEN C-Line мод. GP; BIOSEN C-Line мод. GP+; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN ; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic, BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN C-Line мод. GP, GP+, Sport, Clinic; BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN C-Line мод. GP,GP+,Sport,Clinic,BIOSEN S-Line мод. Lab,Lab+; BIOSEN C-Line мод. Lab+; BIOSEN C-Line мод. Sport; BIOSEN C-line мод. Сlinic; BIOSEN C-Line мод.Clinic; BIOSEN C-Line мод.Clinic/GP+; Biosen C-line мод.GP; BIOSEN C-Line мод.GP+; BIOSEN C-Line мод.Lab+; BIOSEN C-Line модели Clinic; BIOSEN C-Line модели GP; BIOSEN C-Line модели GP+; BIOSEN C-Line модель Clinic; Biosen C-Line модель Clinic,; BIOSEN C-Line модель GP; BIOSEN C-Line модель GP+; BIOSEN C-Line модель Lab+; Biosen C-Line,; BIOSEN C-Line, mod.GP; BIOSEN C-Line, модель Clinic; BIOSEN C-Line, модель GP+; BIOSEN C-Linе; BIOSEN C-Lline; BioSen CLine; BIOSEN C_line; Biosen C_line Clinic; BIOSEN C_Line GP; Biosen C_line GP+; Biosen C_line Sport; BIOSEN C_line мод. Clinic; BIOSEN C_line мод. GP; BIOSEN C_line мод. GP+; Biosen GP; BIOSEN Line; BIOSEN S-Line; BIOSEN S-line мод. Lab+; BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+; BIOSEN S-Line Clinic; BIOSEN S-Line Lab; BIOSEN S-Line Lab+; BIOSEN S-Line Lab. Lab+; Biosen S-line Lab/ Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab+; BIOSEN S-line мод. мод. Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab; Biosen S-line мод. Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab, Lab+; BIOSEN S-Line мод. Lab,(522-0123-620); BIOSEN S-Line мод.Lab+; BIOSEN S-Line модели Lab; BIOSEN S-Line модели Lab+; Biosen S-Line модель Lab; BIOSEN S-Line модель Lab+; Biosen S_Line; Biosen S_line Lab; Biosen С-line;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель