Паспорт средства измерений Электрокардиографы, заводской номер 11110019

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

45079-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Назначение средства измерений

Электрокардиографы моделей ECG-901, ECG-901 А, ECG-903, ECG-903 А, ECG-923, ECG-923А, ECG-9012 предназначены для измерения и регистрации биопотенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям в одно-, трех-, шести-, 12-ти канальном формате записи и анализа электрокардиограм с возможностью интерпретации ЭКГ. Примечание - Результаты автоматического измерения амплитудно-временных параметров, анализа и интерпретации ЭКГ, выдаваемые электрокардиографами, не следует воспринимать как бесспорные, о чем имеется предупреждение в Руководствах по эксплуатации. Электрокардиографы не предназначены для использования вместе с дефибрилляторами и кардиостимуляторами (в том числе, с имплантированными).

Модификация

модель ECG-901A

Описание типа

2011-45079-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

11110019

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
ECG-903ВЮПериодическая03.03.202102.03.2022МП 45079-11C-ВЮ/03-03-2021/45681024Государственное учреждение здравоохранения "Тульская городская клиническая больница скорой Нет Нет
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
модель ECG-901AВЮПериодическая14.06.202213.06.2023МП 45079-11C-ВЮ/14-06-2022/164590677юридическое лицо Нет Да
RA.RU.311462 от 2015-12-09
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
модель ECG-901AВЮПериодическая05.07.202304.07.2024МП 45079-11C-ВЮ/05-07-2023/261898392юридическое лицо Нет Да
RA.RU.311348 от 2015-09-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В ТУЛЬСКОЙ И ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТЯХ"
(ФБУ "ТУЛЬСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 7106002804
Действует
нет данныхВЮБез статуса10.09.201510.09.2016Нет данных4478 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:

  • - ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;

  • - ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 10 мВ.

Чувствительность: AUTO; 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности - ±5%.

Эффективная ширина записи не менее 40 мм.

Входной импеданс (Zb\) - не менее 50 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (Цш) - не более 15 мкВ.

Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;

  • - от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.

Скорость движения бумаги: ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 25; 50 мм/с; ECG-923, ECG-923 А, ECG-9012- 6,25; 12,5; 25; 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.

Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.

Электрокардиографы обеспечивают регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 300 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Электрокардиографы работают при питании от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением:

  • - ECG-901, ECG-901 А - 12 В;

  • - ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012 - 14,4 В.

Мощность, потребляемая электрокардиографами от сети - не более:

  • - ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A - 30 В\А;

  • - ECG-923, ECG-923А - 40 1АА;

  • - ECG-9012 - 45 В^А.

Режим работы электрокардиографов - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.

Время подготовки к работе - не более 10 мин.

Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,0 час.

Время зарядки разряженного аккумулятора - 8 часов.

Габаритные размеры электрокардиографов:

  • - ECG-901, ECG-901 А - 288х204х60мм;

  • - ECG-903, ECG-903 А-300х230х61 мм;

  • - ECG-923, ECG-923 А-310х235х66мм; ECG-9012 - 376x300x96 мм.

Масса, не более: ECG-901, ECG-901 А -3,27 кг; ECG-903, ECG-903А -2,75 кг; ECG-923, ECG-923А -3,8 кг; ECG 9012 -4,0 кг.

По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиографы относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).

По электромагнитной совместимости электрокардиографы соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

По возможным последствиям отказа электрокардиографы относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиографы относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие электрокардиографов требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено декларацией о соответствии, зарегистрированной ОС

ФГУП «НПП «Циклон-Тест»  (РОСС RU.0001.11ME67)  06.06.2011 г.  № РОСС

SN.ME67^00080.

Встроенное программное обеспечение

Наименование программного обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

ECG-901

ECG-901

V3.1

ECG-901 А

ECG-901 А

V3.1

ECG-903

ECG-903

V3.1

ECG-903А

ECG-903А

V3.1

ECG-923

ECG-923

V3.1

ECG-923

ECG-923

V3.1

ECG-9012

ECG-9012

V3.1

* Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования. Уровень защиты - А.


Заявитель

ООО «Медик-Сервис», Россия, 111024, Москва, ш. Энтузиастов, д. 5, офис 1007 тел. (495) 918-17-35, тел./факс (495) 781-45-62 e-mail: info@medic-service.ru

Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09 129301, Москва, ул. Касаткина, д.3 тел/факс (499)187-29-71 e-mail: Lab30.1@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co.,Ltd», КНР
3-4/F 2-nd Building, No.1, Jin Yuan 1 Road, JinDing Industrial Park, Zhuhai Hi-Tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R.China, Post Code: 519085.
Тел: +86-756-8150156/ 8150188. Факс: +86-756-8151188
e-mail: webmaster@kadenyasencom.cn

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №11110019
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №11110019
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №11110019
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №11110019

Все средства измерений Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
45079-11
26.09.2016
Электрокардиографы, ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012
Фирма "Zhuhai Kaden Yasen Medical Electronics Co., Ltd." (КИТАЙ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1462
Выдано извещений - 51
Кол-во периодических поверок - 799
Кол-во средств измерений - 458
Кол-во владельцев - 181
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 5742 дн.

Кто поверяет Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ФБУ "НОВОСИБИРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311258)
РСТ
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "КУРСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311463)
РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)

Стоимость поверки Электрокардиографы (ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3713
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3713
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
2761 3713
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
3313 3713
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3713

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

ECG-903; " ECG-923A"; Bioset 6000; ECG -903A; ECG 9012; ECG 9012 Yasen; ECG 901A; ECG 903; ECG 9620K/M; ECG-; ECG-1003; ECG-901; ECG-901 A; ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG; ECG-901, ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012; ECG-901,ECG-901A, ECG-903, ECG-903A, ECG-923, ECG-923A, ECG-9012; ECG-9010k; ECG-9012; ECG-901A; ECG-901А; ECG-903; ECG-903 (ECG-903A); ECG-903A; ECG-903А; ECG-923; ECG-923 (ECG-923А); ECG-923,ECG-923A,ECG-9012; ECG-923A; ECG-923А; FX-7102; Yasen ECG-903; Без модификации; исп. ECG-923; исп. ECG-923А; исп.ECG-923A; мод. ECG 903; мод. ECG-901A; мод. ECG-903; мод. ECG-903,; мод. ECG-903A; мод. ECG-923; модели ECG 903; модели ECG-903A,; модель ECG-903; модель ECG-901; модель ECG-901A; Модель ECG-903; модель ECG-903A; модель ECG-923; модификация ECG-903; нет; нет данных; Нет модификации; Электрокардиограф ECG-903; Электрокардиограф ECG-9012; Электрокардиограф ECG-903; Электрокардиограф ECG-923A; Электрокардиограф ECG923A; Электрокардиографы; Электрокардиографы ECG-923A; Электрокардиографы ECG-903;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель