Паспорт средства измерений Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер K8121208013U

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

51707-12

Наименование типа СИ (обозначение)

Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Назначение средства измерений

 Мониторы пациента мульти-параметровые STAR 8000 модели «STAR 8000A», «STAR 8000B», «STAR 8000С», «STAR 8000D» (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД), насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации), частоты пульса (ЧП), температуры тела (t°), наблюдения на экране монитора электрокардиограммы (ЭКГ), значений и графиков измеряемых параметров состояния пациента.

Модификация

мод. STAR 8000D

Описание типа

2012-51707-12.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

K8121208013U

Год производства (возраст, лет)

2013 (11)

Производитель

Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."
Страна - КИТАЙ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует		мод. STAR 8000DГОФПериодическая29.10.202128.10.2022МИ 3280-2010 «Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки»C-ГОФ/29-10-2021/113580023ГБУЗ ЯНАО «Надымская центральная районная больница», ИНН 8903009263 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует		мод. STAR 8000DГОФПериодическая21.03.202220.03.2023Р 50.2.049-2005 и МИ 3280-2010;C-ГОФ/21-03-2022/146424357ГБУЗ ЯНАО "Надымская ЦРБ", ИНН: 8903009263 Нет Нет
РОСС RU.0001.310306 от 2015-12-09
Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп")
ИНН: 7204142888
Действует		мод. STAR 8000DГОФПериодическая31.08.202230.08.2023P 50.2.049-2005;C-ГОФ/31-08-2022/187044354ГБУЗ ЯНАО «Надымская центральная районная больница», ИНН 8903009263 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Таблица 2

Наименование параметра

Значение

Диапазон измерения входных напряжений

от 0,5 до 5 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения входных напряжений

± 15 % в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ ± 10 % в диапазоне от 0,5 до 4 мВ

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов

± 7 % для временного интервала RR

± 10 % для остальных интервалов времени

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений

от 15 до 350 мин-1

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения частоты сердечных сокращений

± 1 %

Диапазон измерения неинвазивного артериального давления

от 10 до 240 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения неинвазивного артериального давления

± 5 мм рт.ст.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности сатурации

± 2 % в диапазоне от 80 до 99 % ± 3% в диапазоне от 60 до 79 %

Диапазон измерения частоты пульса

от 0 до 300 мин-1

Пределы допускаемой абсолютной погрешности частоты пульса

± 1 мин-1

Диапазон измерения температур

от 0 до 50 °С

Пределы допускаемой погрешности измерения температуры

± 0.3 °С

Номинальное напряжение переменного тока

(220 ± 22)В

Наименование параметра

Значение

Номинальная частота

(50 ± 1) Гц

Номинальная мощность

70 ВА

Условия транспортировки и хранения

  • a) Температура от минус 20 °С до 40 °С

  • b) Относительная влажность не более 80 %

  • c) Атмосферное давление от 50 до 106 кПа

Условия эксплуатации

  • a) Температура от 5 °С до 40 °С

  • b) Относительная влажность не более 80 %

  • c) Атмосферное давление от 86 до 106 кПа

Средний срок службы

10 лет

Габаритные размеры

STAR 8000A - 360x300x170 мм;

STAR 8000В - 260x220x120 мм;

STAR 8000С - 350x330x160 мм;

STAR 8000D - 360x300x170 мм.

Масса

STAR 8000A - 5 кг;

STAR 8000B - 3,5 кг;

STAR 8000C - 5 кг;

STAR 8000D - 5 кг.

Таблица 3 Калибровочная кривая для поверки канала пульсоксиметрии

R

S(R), %

0,470

99

0,550

98

0,600

97

0,660

95

0,800

90

1,000

80

1,200

70


Заявитель


ООО «Сертификейшн Групп »
Россия, 127550, г. Москва, ул. Большая Академическая, д.44, корп. 2
Тел. (499)153-6659, info@certgroup.ru, www.certgroup.ru

Испытательный центр


ГЦИ СИ ФБУ «Ростест-Москва», Регистрационный номер 30010-10 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31.
Тел.: 544-00-00, (499)129-19-11; Факс: (499)124-99-96
info@rostest.ru; www.rostest.ru

Правообладатель


Изготовитель

Shenzhen COMEN Medical Instruments Co.,Ltd, КНР
Floor 7, Block 5, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 5180052, China
Fax: + 86 -755-26419446, info@szcomen.ru, www.szcomen.com

Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №K8121208013U
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №K8121208013U
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №K8121208013U
Внешний вид средства измерений: Мониторы пациента мульти-параметровые, заводской номер №K8121208013U

Все средства измерений Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
51707-12
12.11.2017
 Мониторы пациента мульти-параметровые, STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
1 год
58548-14
25.09.2019
 Мониторы медицинские многофункциональные с принадлежностями, WQ-001, WQ-002, WQ-003, WQ-004
Фирма "Shenzhen COMEN Medical Instruments Co., Ltd." (КИТАЙ ) 		ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 5267
Выдано извещений - 210
Кол-во периодических поверок - 3303
Кол-во средств измерений - 2093
Кол-во владельцев - 315
Усредненный год выпуска СИ - 2014
МПИ по поверкам - 6102 дн.

Кто поверяет Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)		 РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)		 РСТ
ООО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311856)
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ООО "ЦМТР"
(RA.RU.311593)

Стоимость поверки Мониторы пациента мульти-параметровые (STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область 		4799 4730
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		4220 4730
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		5064 4730
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область 		2624 4730
ФБУ Воронежский ЦСМ
Воронежская область 		6760 4730

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

" STAR 8000C"; 8000B; 8000C; 8000D; 8000А; 8000В; 8000С; B30; Bioser 8000; COMEN STAR 8000B; Comen STAR 8000C; COMEN STAR 8000D; MP5; STAR мод. STAR 8000D; Star 5000c; STAR 8000; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 A; STAR 8000 B; STAR 8000 C; STAR 8000 D; STAR 8000 S; STAR 8000 А; STAR 8000 В; STAR 8000 мод STAR 8000B; STAR 8000 мод STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000A; STAR 8000 мод. STAR 8000A,; STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C,; STAR 8000 мод. STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000C; STAR 8000 мод. STAR 8000C,; STAR 8000 мод. STAR 8000D; STAR 8000 мод. STAR 8000А; STAR 8000 мод. STAR 8000С; STAR 8000 мод.STAR 8000B; STAR 8000 мод.STAR 8000D; STAR 8000 модели "STAR 8000B"; STAR 8000 модели "STAR 8000C"; STAR 8000 модели "STAR 8000D"; STAR 8000 модели STAR 8000D; STAR 8000 модель "STAR 8000B"; STAR 8000 модель "STAR 8000C"; STAR 8000 модель "STAR 8000D"; STAR 8000 модель «STAR 8000D»; STAR 8000 С; STAR 80000; STAR 80000D; STAR 8000A; STAR 8000A, STAR 8000B, STAR 8000C, STAR 8000D; STAR 8000AD; STAR 8000B; STAR 8000C; STAR 8000C,; STAR 8000D; STAR 8000А; STAR 8000В; STAR 8000В для новорожденных; STAR 8000С; STAR 800D; STAR COMEN 8000B; Star-800 C; STAR-8000; Star-8000 D; Star-8000A; STAR-8000B; STAR-8000C; STAR-8000D; STAR8000; STAR8000A; Star8000B; Star8000C; Star8000D; Star8000В; STAR8000С; STAR 8000 мод. STAR 8000B; STAR 8000 мод. STAR 8000В; STAR 8000B; STER 8000B;  STAR 8000A;  STAR 8000B; Без модификации; исполнение Efficia CM120; исполнение STAR 8000B; Исполнение STAR 8000C; исполнение STAR 8000D; мод. STAR 8000D; мод. STAR 8000D; мод. 8000D; мод. 8000D; мод. 8000D; мод. STAR 8000; мод. STAR 8000A; мод. STAR 8000B; мод. STAR 8000C;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #77260085
  2. #18950045
  3. #63475147
  4. #22550869
  5. #138340014
  6. #86134419
  7. #209580706
  8. #225394908
  9. #259711299
  10. #28385131
  11. #50751568
  12. #249388413
  13. #233440733
  14. #225982026
  15. #97719671
  16. #108715325
  17. #191884403
  18. #26867912
  19. #33673361
  20. #222063161
  21. #50977949
  22. #225085677
  23. #215104742
  24. #145238866
  25. #101691355
  26. #174562055
  27. #196855536
  28. #33577537
  29. #68377415
  30. #62776607
  31. #102596073
  32. #204210873
  33. #141608031
  34. #117762189
  35. #276849478
  36. #229756744
  37. #230981400
  38. #106214194
  39. #237173069
  40. #52206531
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель