Паспорт средства измерений Анализаторы гематологические, заводской номер F3720

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

27461-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Анализаторы гематологические (KX-21N)

Назначение средства измерений

Анализаторы гематологические KX-21N (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: - WBC - количество лейкоцитов - RBC - количество эритроцитов - HGB - концентрация гемоглобина - НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами - MCV - средний объем эритроцита - МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC) - МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах - PLT - количество тромбоцитов - NEUT% - относительное количество нейтрофилов - LYMPH% - относительное количество лимфоцитов - NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов - LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов - RDW-SD - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение - RDW-CV - расчетная ширина кривой распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации - PDW - расчетная ширина кривой распределения тромбоцитов - MPV - средний объем тромбоцита - P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов - РСТ - тромбокрит - MXD# - относительное количество смешанных клеток - MXD%- абсолютное количество смешанных клеток Анализаторы используются для анализов крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров различного уровня.

Модификация

KX-21N

Описание типа

2009-27461-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

F3720

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Sysmex Corporation"
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует
KX-21NАБНПериодическая06.04.202105.04.2022Приложение к РЭC-АБН/06-04-2021/55065323Общество с ограниченной ответственностью "МЦ МЕГИ" Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует
KX-21NАБНПериодическая23.03.202222.03.2023Приложение к РЭC-АБН/23-03-2022/142974435Общество с ограниченной ответственностью "МЦ МЕГИ" Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует
KX-21NАБНПериодическая14.04.202313.04.2024Приложение к РЭC-АБН/14-04-2023/239563869Общество с ограниченной ответственностью "МЦ МЕГИ" Нет Нет
RA.RU.310619 от 2015-03-11
Общество с ограниченной ответственностью "Медтехника" Республики Башкортостан
(ООО "Медтехника " РБ)
ИНН: 0276918616
Действует
KX-21NАБНПериодическая21.02.202420.02.2025Приложение к РЭC-АБН/21-02-2024/319897750Общество с ограниченной ответственностью "МЦ МЕГИ" Нет Нет
RA.RU.311406 от 2015-11-18
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
(ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН")
ИНН: 0278002498
Действует
нет данныхАББез статуса16.01.201516.01.2016Нет данных11/78 Нет Нет
RA.RU.311406 от 2015-11-18
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН"
(ФБУ "ЦСМ ИМ. А.М. МУРАТШИНА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН")
ИНН: 0278002498
Действует
нет данныхАББез статуса03.03.201603.03.2017Нет данных11/1925 Нет Нет
RA.RU.313535 от 2015-10-19
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "МЕДТЕХНИКА"
(АО "МЕДТЕХНИКА")
ИНН: 6317017565
Действует
АБНБез статуса26.02.202026.02.2021Приложение к РЭ790 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Анализаторы гематологические (KX-21N)

Наименование характеристики

KX-21N

Диапазон измерений содержания определяемого параметра:

- WBC, х103 /мкл

0,0-299,9

-RBC, х106/мкл

0,00-19,99

- HGB, г/дл

0,0-25,0

- PLT, х103 /мкл

0-1999

Предел допускаемой случайной составляющей относительной погрешности при измерении содержания определяемого параметра (СКО), % *)

3,5

- WBC

2,0

-RBC

1,5

-HGB

2,0

- нет

6,0

-PLT

MX анализатора при измерении других параметров

В соответствии с МВИ

Объем пробы ( цельная кровь), мкл

50                   -

Напряжение питания, В

При частоте, Гц

220 ± 10% ,

50

Потребляемая мощность, В-А

230

Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм

420x480x355 /

Масса, кг

28

Количество образцов/час

60

Условия эксплуатации:

Температура воздуха, °C

Относительная влажность воздуха, %

15-30

30-85

*) - режим цельной крови


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель

    фирма Sysmex Corporation, Япония
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073,Japan

Все средства измерений Фирма "Sysmex Corporation"

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
27101-04
01.06.2009
Анализаторы свертывания крови, CA
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27101-09
01.01.2015
Анализаторы свертывания крови, СА
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27357-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27357-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XT-2000i/XT-1800i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27358-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, SF-3000
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27461-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, KX-21N
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
27465-04
01.08.2009
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
1 год
27465-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические автоматические, XE-2100
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
40824-09
01.08.2014
Анализаторы гематологические, XS мод. 800i, 1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
46150-10
01.08.2015
Анализаторы гематологические, XT-4000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
МП
1 год
51290-12
02.10.2017
Анализаторы автоматические клеточного состава мочи, UF-500i, UF-1000i
Фирма "Sysmex Corporation" (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1346
Выдано извещений - 15
Кол-во периодических поверок - 362
Кол-во средств измерений - 275
Кол-во владельцев - 140
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 4998 дн.

Стоимость поверки Анализаторы гематологические (KX-21N)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
5506 5928
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4165 5928
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
3632 5928
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
6523 5928
ФБУ Забайкальский ЦСМ
Забайкальский край
6972 5928

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

1021/Анализаторы гематологические; KX - 21N; KX-21; KX-21 N; KX-21N; RX-21N; Sysmex KX-21; Sysmex KX-21N; XS 1000i; Анализатор гематологический KX-21N; Анализатор гематологический KX-21N Sysmex; Анализаторы гематологические KX-21N; Анализаторы гематологические; Анализаторы гематологические KX-21N; Без модификации; ВС-2800; КХ-21N; КХ-21N,; мод. KX-21N; нет; нет данных ; Нет модификации; Поверка;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель