Паспорт средства измерений Электрокардиографы, заводской номер 1007-0683

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

46092-11

Наименование типа СИ (обозначение)

Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)

Назначение средства измерений

Электрокардиографы Kenz Cardico 601 предназначены для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям и анализа электрокардиограмм (ЭКГ).

Модификация

KENZ-ECG 601

Описание типа

2011-46092-11.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

1007-0683

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Фирма "Suzuken Co., Ltd."
Страна - ЯПОНИЯ

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.310542 от 2014-12-01
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
(АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2224186620
Действует
-БКЯПериодическая27.10.202026.10.2021Р 50.2.009-2001C-БКЯ/27-10-2020/40049356КГБУЗ "Городская больница №2, г.Рубцовск" Нет Да
RA.RU.311486 от 2015-12-28
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Алтайском крае и Республике Алтай»
(ФБУ «Алтайский ЦСМ»)
ИНН: 2224002819
Действует
KENZ-ECG 601АТПериодическая09.12.202108.12.2022приложение РЭ утверждённое ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в ноябре 2010 г.C-АТ/09-12-2021/122890657КРАЕВОЕ ГБУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №2, Г. РУБЦОВСК" Нет Нет
RA.RU.310542 от 2014-12-01
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
(АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2224186620
Действует
-БКЯПериодическая15.12.202214.12.2023МП в составе РЭC-БКЯ/15-12-2022/214859619КГБУЗ "Городская больница №2, г.Рубцовск" Нет Да
RA.RU.310542 от 2014-12-01
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
(АО "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА")
ИНН: 2224186620
Действует
-БКЯПериодическая05.12.2023МП в составе РЭ, утвержденным ГЦИ СИ АНО ВНИИИМТ в ноябре 2010г.И-БКЯ/05-12-2023/303535437КГБУЗ "Городская больница №2, г.Рубцовск" Нет Нет
904 от
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
Архивный
нет данныхБКЯБез статуса31.07.201401.08.2015Нет данныхнет данных Нет Нет
904 от
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
Архивный
нет данныхБКЯБез статуса24.03.201624.03.2017Нет данныхнет данных Нет Нет
904 от
АКГУП "АЛТАЙМЕДТЕХНИКА"
Архивный
Kenz Cardico 601БКЯБез статуса03.10.201701.01.2999Приложение к Руководству по эксплуатации "Электрокардиографы Kenz Cardico 601. Методика поверкиб/н Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)

Диапазон входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ.

Пределы допускаемой погрешности измерения амплитудных параметров ЭКГ при регистрации на термобумаге:

  • - ± 25 мкВ - в диапазоне амплитуд от 0,058 до 0,5 мВ;

  • - ± 5 % - в диапазоне амплитуд от 0,5 до 5 мВ.

Чувствительность - 2,5; 5; 10; 20 мм/мВ.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки чувствительности -± 5%.

Нелинейность - ± 2 %.

Эффективная ширина записи не менее 40 мм.

Входной импеданс (Zbx) - не менее 10 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов Кс - не менее 100000 (100 дБ). Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу (Uin) - не более 20 мкВ. Постоянная времени - не менее 3,2 с.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

  • - от минус 10 % до + 5 % - в диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц;

  • - от минус 30 до + 5 % - в диапазоне частот от 40 до 150 Гц.

Скорость движения бумаги - выбор из ряда 2,5; 5; 10; 25; 50 мм/с.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения бумаги - ± 3 %.

Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на термобумаге - ± 5 %.

Взаимовлияние между каналами - не более 0,5 мм.

Электрокардиограф обеспечивает регистрацию калибровочного сигнала прямоугольной формы амплитудой 1 мВ с относительной погрешностью ± 3 %.

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС) - от 30 до 240 уд/мин. Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 1 уд/мин. Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

Электрокардиограф может функционировать при наличии у пациента имплантированного кардиостимулятора.

Электрокардиограф работает при питании его от сети переменного тока 220 В, 50 Гц, а также от встроенного подзаряжаемого аккумулятора с номинальным напряжением 12 В, 1,5 А-ч.

Мощность, потребляемая электрокардиографом от сети - не более 85 В-А.

Режим работы электрокардиографа - продолжительный с повторнократковременной нагрузкой. Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети - не менее 8 часов.

Время подготовки к работе - не более 10 мин.

Продолжительность непрерывной работы от полностью заряженного аккумулятора -1,0 час.

Время зарядки разряженного аккумулятора - 8 часов.

Габаритные размеры электрокардиографа - 290 х 200 х 70 мм.

Масса - не более 2,1 кг.

Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.

По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) и ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93).

По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001).

По возможным последствиям отказа электрокардиограф относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92.

В зависимости от воспринимаемых механических воздействий электрокардиограф относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

Соответствие электрокардиографа требованиям нормативных документов по безопасности, электромагнитной совместимости, устойчивости к климатическим и механическим воздействиям (ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94, ГОСТ Р 50267.0.2-2005) подтверждено сертификатом соответствия № РОСС JP.HM24.B04736, выданным Органом по сертификации № РОСС RU.0001.11HM24 ООО «Центр сертификации и декларирования».


Заявитель


Испытательный центр

Государственный центр испытаний средств измерений АНО ВНИИИМТ, Регистрационный номер 30136-09
129301, Москва, ул. Касаткина, д.З
тел/факс (499)187-29-71
e-mail: Lab30.l@mail.ru

Правообладатель


Изготовитель

Фирма «Suzuken Со.,Ltd-», Япония
Suzuken Со.,Ltd. 8, Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan тел. (+8152) 950-63-27, факс (+8152) 962-74-40, http://www.suzuken-kenz.com
Импортер Закрытое акционерное общество «Компания «Интермедсервис» (ЗАО «Компания «Интермедсервис», Россия, 111123, Москва, ул. Плеханова, д. 4.
тел. (495) 232-97-83, факс. (495) 232-97-83 доб.5
e-mail: ims@intermedservice.ru, http://www.intermedservice.ru/

Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №1007-0683
Внешний вид средства измерений: Электрокардиографы, заводской номер №1007-0683

Все средства измерений Фирма "Suzuken Co., Ltd."

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
15885-96
01.01.1999
Электрокардиографы одноканальные цифровые, KENZ-ECG 107
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
15886-96
01.01.1999
Электрокардиографы трехканальные цифровые, KENZ-ECG 303
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
15887-96
01.01.1999
Электрокардиографы 6-канальные цифровые, KENZ-ECG 601
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
15888-96
01.01.1999
Электрокардиографы цифровые с анализом, KENZ-CARDIACO 1203
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
21935-01
01.11.2006
Мониторы прикроватные, Cardioscope 2016
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
1 год
37483-08
01.05.2013
Электрокардиографы, Kenz
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
44128-10
01.04.2015
Устройства для суточного мониторирования по Холтеру, Нет данных
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
46092-11
10.02.2016
Электрокардиографы, Kenz Cardico 601
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год
46093-11
10.02.2016
Системы суточного мониторирования по Холтеру, Cardy Analyzer 05
Фирма "Suzuken Co., Ltd." (ЯПОНИЯ )
ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 401
Выдано извещений - 7
Кол-во периодических поверок - 166
Кол-во средств измерений - 93
Кол-во владельцев - 56
Усредненный год выпуска СИ - 2011
МПИ по поверкам - 3108 дн.

Стоимость поверки Электрокардиографы (Kenz Cardico 601)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
2467 3696
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
3298 3696
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4130 3696
ФБУ Брянский ЦСМ
Брянская область
4956 3696
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
1212 3696

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

Kenz Cardico 601; "Kenz Cardico 601"; Cardico 601; Kenz Cardico; kenz cardico 302; Kenz Cardico 601; Kenz-Cardico 601; KENZ-Cardiko 601; KENZ-ECG 601; Без модификации; все; мод. Kenz Cardio 601; мод.Kenz Cardico 601; нет; нет данных ; Нет модификации; Электрокардиограф Kenz Cardico 601; Электрокардиограф Kenz Cardico 601; Электрокардиограф KENZ ECG 601 ; Электрокардиограф Kenz-Cardio 601;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель