Паспорт средства измерений Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, заводской номер WFECG0102

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

43501-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Назначение средства измерений

 Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД « Холтеровский анализ - Астрокард®» (в дальнейшем - комплекс), предназначен для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и артериального давления, записи в память носимого регистратора ЭКГ и АД с последующей передачей записанных данных в персональный компьютер для обработки и анализа. Комплексы предназначены для применения в условиях поликлиник, клиник, кардиологических центров, медицинских научно-исследовательских институтов и других лечебнопрофилактических медицинских учреждений и научно-исследовательских учреждений соответствующего профиля.

Модификация

нет

Описание типа

2009-43501-09.pdf

Тип производства

 Серийное

Заводской номер

WFECG0102

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

ЗАО "Медитек"
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г.Москва

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311709 от 2016-06-02
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации
(ФГБУ «ЦККЛСиМИ»)
ИНН: 7729245474
Действует		нетАВРБез статуса18.05.202017.05.2021Р 50.2.009-20012.1.94АО "Медитек" Нет Да

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

  • 1. Характеристики канала ЭКГ:

    • 1.1. Диапазон регистрируемых входных напряжений от 0,05 до 10 мВ.

    • 1.2. Предел допускаемой погрешности измерения напряжения:

  • - абсолютной в диапазоне от 0,05 до 0,5 мВ: ± 50 мкВ.

  • - относительной в диапазоне свыше 0,5 до 10 мВ: ± 5 %.

  • 1.3. Входной импеданс, не менее: 50 МОм.

  • 1.4. Коэффициент ослабления синфазных сигналов, не менее 100 дБ.

  • 1.5. Напряжение собственных шумов, приведенных к входу должно быть:

для НЕ2, НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP_L не более 50 мкВ.

для НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, НЕ12ВР, НЕ12ВРА, HE12N, HE12NA не более 20 мкВ.

  • 1.6. Диапазон измерений временных интервалов от 0,01 до 10 с.

  • 1.7. Предел допускаемой относительной погрешности измерения временных интервалов : ±5 %.

  • 1.8. Диапазон измерений ЧСС: от 30 до 240 мин'1.

  • 1.9. Предел допускаемой погрешности измерения ЧСС: ± 2 мин'1.

  • 2. Характеристики канала АД (кроме исполнений НЕ2, НЕ12, НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA).

    • 2.1. Диапазон измерений избыточного давления в манжете от 2,66 кПа до 38,6 кПа (от 20 до 290 мм рт. ст.).

    • 2.2. Предел допускаемой погрешности измерения избыточного давления в манжете: ± 0,4 кПа (3 мм рт. ст.).

    • 2.3. Диапазон измерений частоты пульса от 30 до 240 мин'1.

    • 2.4. Предел допускаемой погрешности измерения частоты пульса: ±2 мин'1.

  • 3. Питание регистратора осуществляется:

для НЕ2ВР, HE2BP_L, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ2, НЕ12, HEJBP, НЕ12ВР, НЕ12ВРА

от 2 аккумуляторов типа АА, 1.2.В

для НЕЗ, НЕЗА, HE12N, HE12NA от 1 аккумулятора типа AAA, 1.2.В

  • 4. Габаритные размеры регистратора:

для НЕ2 не более, мм -22x66x130

для НЕ12 не более, мм - 33x70x130

для НЕ2ВР, HE2BP L, НЕЗВР, HE3BP_L, НЕ_ВР не более, мм - 30x95x160

для НЕЗ, НЕЗА не более, мм - 25x65x74

для HE12N, HE12NA не более, мм - 28х 66x88

для НЕ12ВР, НЕ12ВРА не более, мм- 33x70x130

  • 5. Масса регистратора:

для НЕ2 - 200 г

для НЕ12 - 350 г

для НЕ2ВР, HE2BPL, НЕЗВР, HE3BP L, НЕ_ВР - 400 г

для НЕЗ, НЕЗА -150 г

для HE12N, HE12NA -300 г

для НЕ12ВР, НЕ12ВРА -350 г

  • 6. Условия эксплуатации:

  • - диапазон температуры окружающего воздуха: от 5 до 35 °C;

  • - диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации);

  • - диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа.

  • 7. Средний срок службы - 5 лет.


Заявитель


Испытательный центр


Правообладатель


Изготовитель


Все средства измерений ЗАО "Медитек"

№ в реестре
cрок св-ва 		Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
28370-04
01.01.2010
 Комплексы аппаратно-программные носимые с цифровой записью суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) 		1 год
33553-06
25.04.2027
 Комплексы для проведения проб с физической нагрузкой, Астрокард®Полисистем ФС
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
43501-09
01.01.2015
 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год
43501-15
14.07.2021
 Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД, Холтеровский анализ - Астрокард®
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
МП 		1 год
46543-11
31.03.2021
 Комплексы для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ, Астрокард® - Телеметрия
ЗАО "Медитек" (РОССИЯ г.Москва) 		ОТ
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 1529
Выдано извещений - 48
Кол-во периодических поверок - 417
Кол-во средств измерений - 392
Кол-во владельцев - 50
Усредненный год выпуска СИ - 2012
МПИ по поверкам - 2927 дн.

Кто поверяет Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)		 РСТ
ООО "МЕТРОЛОГ"
(RA.RU.311577)
АО "ПТП "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.311456)
ГАУ "ГОРМЕДТЕХНИКА"
(0036)
ФБУ "КИРОВСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311362)		 РСТ
ЗАО "МЕДТЕХНИКА"
(RA.RU.313613)

Стоимость поверки Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтеровский анализ - Астрокард®)

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область 		3002 3834
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		2789 3834
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область 		3346 3834
ФБУ Иркутский ЦСМ
Иркутская область 		2723 3834
ФБУ Кировский ЦСМ
Кировская область 		2872 3834

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

" Астрокард®"; "Холтеровский анализ - Астрокард; "Холтеровский анализ - АстрокардR"; "Холтеровский анализ - АстрокардR" HE2; "Холтеровский анализ - Астрокард®"; "Холтеровский анализ - Астрокард®" (на месте эксплуатации) с програмным обеспечением; "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HE3); "Холтеровский анализ - Астрокард®" (регистратор HЕ2); "Холтеровский анализ - Астрокард®" c регистратором HE2BP; "Холтеровский анализ - Астрокард®" HE2BP; "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE12; "Холтеровский анализ - Астрокард®" с регистратором HE2; "Холтеровский анализ - Астрокард®", с регистратором HE12; "Холтеровский анализ-Астрокард®"(модель HE2); (регистратор HE3); Astrocard E2; HE12BP; HE12N; HE2; HE3; HE3BP; HE3BP_L; Holtersystem Astrocard; SCHILLER CARDIOVIT CS-200; « Холтеровский анализ -Астрокард®»; «Холтеровский анализ – Астрокард» мод. НЕ2; АСТРОКАРД; Астрокард HE12N; Астрокард HE3; Астрокард НЕ2; Астрокард® модель НЕ 3; исп. E2; исп. HE12BP; исп. HE2; исп. НЕ2; исполнение HE12; исполнение HE2; исполнение НЕ12; исполнение НЕ2; канал ЭКГ; Комплекс АП суточного мониторирования ЭКГ Астрокард; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ- Астрокард" с регистратором HE3; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ "Холтеровский анализ - Астрокард®" НЕ2; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" модель Н7ВР; Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ - Астрокард®" модель НЕ2; Комплексы аппаратно-программные суточного мониторирования ЭКГ и АД; мод. HE2; мод. НЕ2; мод. регистратор ЭКГ НЕ2; модель HE2; НE12N; НE3; НЕ-2; НЕ12; НЕ12BP; НЕ2; НЕ3BP; нет; нет данных ; Нет модификации; регистратор исполнения HE 2; регистратор НЕ12; регистратор НЕ2; Холтеровский анализ - Астрокард; Холтеровский анализ - Астрокард (R); Холтеровский анализ - Астрокард®; Холтеровский анализ - Астрокард® НЕ2; Холтеровский анализ - Астрокард® с регистратором HE12N; Холтеровский анализ - Астрокард® с регистратором HE2; Холтеровский анализ -Астрокард®; Холтеровский анализ – Астрокард; Холтеровский анализ- Астрокард(R); Холтеровский анализ- Астрокард®; Холтеровский анализ-Астрокард;

Изучите паспорта на средства измерений

  1. #98179992
  2. #197343667
  3. #158855003
  4. #188780246
  5. #69570374
  6. #87539290
  7. #244867455
  8. #231778651
  9. #70855217
  10. #268129020
  11. #203607644
  12. #51188855
  13. #101332403
  14. #241537754
  15. #145843918
  16. #140884252
  17. #14261928
  18. #106320722
  19. #235388925
  20. #40609913
  21. #120491954
  22. #16196625
  23. #77401957
  24. #89515580
  25. #43884771
  26. #129498687
  27. #215874729
  28. #178489845
  29. #72341644
  30. #44287584
  31. #98812085
  32. #121561495
  33. #159206461
  34. #139573633
  35. #65314101
  36. #108884733
  37. #122609506
  38. #37185330
  39. #212710330
  40. #123577136
Настройки внешнего вида
Цветовая схема
Ширина
Левая панель