Паспорт средства измерений Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер 978

ПАСПОРТ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Номер в гос. реестре

41021-09

Наименование типа СИ (обозначение)

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Назначение средства измерений

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» (далее комплекс) предназначены для измерений и непрерывной регистрации биоэлектрических потенциалов сердца, измерений и записи артериального давления (АД), непрерывной регистрации и записи реопневмограммы (РПГ), а также измерений и непрерывной регистрации насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2).

Модификация

«Кардиотехника-07-АД-З

Описание типа

2024-41021-09.pdf

Тип производства

Серийное

Заводской номер

978

Год производства (возраст, лет)

Год производства не указан

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)
Страна - РОССИЯ
Населенный пункт - г. Санкт-Петербург

Все поверки данного средства измерений

Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
Организация поверитель Модификация Условный шифр знака поверки Тип поверки Дата поверки Дейтвительна до Наименование документа, на основании которого выполнена поверка Номер свидетельства (извещения) Владелец СИ Знак поверки в паспорте Знак поверки на СИ
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
07-АД-3БАБез статуса16.11.202015.11.2021Р 50.2.009-2001165073 Нет Нет
РОСС.RU.0001.310109 от 2013-02-05
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Ставропольском крае"
(ФБУ "Ставропольский ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2016-02-29
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-1ДЕПериодическая10.03.202109.03.2022КТЛБ9441.036 МПC-ДЕ/10-03-2021/45563824Филиал ФГБУ «Федеральный медицинский центр» Росимущества –Санаторий им. Г.К. Орджоникидзе Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
«Кардиотехника-07-АД-ЗБАПериодическая03.12.202102.12.2022КТЛБ 9441.036МПC-БА/03-12-2021/114135827ФКУЗ "МСЧ МВД России по Амурской области" Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-1ДЕПериодическая09.03.202208.03.2023КТЛБ9441.036 МПC-ДЕ/09-03-2022/138292077юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
КТ-07-3СППервичная20.07.202219.07.2023КТЛБ 9441.036 МП; КТЛБ.9441.036МП с изм.1; Раздел эксплуатационной документацииC-СП/20-07-2022/172328098ООО "Инкарт" Да Да
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
«Кардиотехника-07-АД-З»БАПериодическая25.11.202224.11.2023Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД Кардиотехника-07. Методика поверки (КТЛБ.9441.036 МП)C-БА/25-11-2022/203740403юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311488 от 2015-12-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Прекращен
2024-02-12
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-1ДЕПериодическая28.03.202327.03.2024КТЛБ9441.036 МПC-ДЕ/28-03-2023/234174891юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
«Кардиотехника-07-АД-З»БАПериодическая31.10.202330.10.2024Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД Кардиотехника-07. Методика поверки (КТЛБ.9441.036 МП)C-БА/31-10-2023/290474494юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311311 от 2015-08-28
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В СЕВЕРО-КАВКАЗСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ"
(ФБУ "СЕВЕРО-КАВКАЗСКИЙ ЦСМ")
ИНН: 2634013109
Действует
Кардиотехника-07, мод. Кардиотехника-07-АД-1ДЕПериодическая20.03.202419.03.2025МП 244-040_2023 от 07.07.2023C-ДЕ/20-03-2024/325386180юридическое лицо Нет Нет
RA.RU.311483 от 2015-12-29
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕГИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ИСПЫТАНИЙ В Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, ЛЕНИНГРАДСКОЙ И НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТЯХ, РЕСПУБЛИКЕ КАРЕЛИЯ"
(ФБУ "ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ")
ИНН: 7809018702
Действует
Кардиотехника-07СПБез статуса24.11.201724.11.2018КТЛБ 9441.036 МП0186541 Нет Нет
RA.RU.311498 от 2015-12-29
Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Амурской области»
(ФБУ «Амурский ЦСМ»)
ИНН: 2801011760
Действует
Кардиотехника-07БАБез статуса09.12.201909.12.2020КТЛБ 9441.036 МП148856 Нет Нет

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Электрокардиографические каналы

Диапазон измерений входных напряжений, мВ

от 0,03 до 10,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений входных напряжений:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 10,0 мВ, %

±15

±7

Диапазон измерений интервалов времени, c

от 0,1 до 2,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов времени в ручном режиме, %

±7

Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС), мин-1

от 30 до 240

Диапазон измерений интервалов R -R, мc

от 250 до 2000

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интервалов R-R и ЧСС в автоматическом режиме, %

±5

Диапазон измерений напряжения смещения ST -сегмента, мВ

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме:

  • - в поддиапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

  • - в поддиапазоне св. 0,5 до 1,0 мВ, %

±15

±10

Коэффициент ослабления синфазной помехи, дБ, не менее

100

Уровень внутренних шумов, приведенных к входу, мкВ, не более

20

Канал неинвазивного артериального давления

Диапазон показаний давления, мм рт.ст.

от 0 до 300

Диапазон измерений давления, мм рт. ст.

от 20 до 280

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт. ст.

±1

Скорость спада давления в манжете, мм рт. ст./с

от 2 до 5

Канал реопневмограммы

Диапазон измерений сопротивлений:

  • - постоянной составляю щей импеданса, кОм

  • - переменной составляющей импеданса, Ом

от 0,02 до 2,0 от 0,2 до 3,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений сопротивлений, %

±15

Уровень внутренних шумов, Ом, не более

0,1

Канал пульсоксиметрии

Диапазон измерений сатурации SpO2, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сатурации SpO2, %

±2

Таблица 3 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (длинахширинахвысота) регистратора носимого, мм, не более

140x90x40

Масса регистратора носимого, кг, не более

0,3

Потребляемая мощность, В^А, не более

500

Напряжение питания:

  • - постоянного тока, В

  • - переменного тока, В

от 3,2 до 4,2

220±22

Частота сети питания переменного тока, Гц

50±1

Время непрерывной работы регистраторов в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее

24, 48, 72

Время передачи в ПК накопленной за 24 ч, мин, не более

3, 5, 10

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

2000

Условия эксплуатации регистраторов:

- температура окружающего воздуха, °С

от +10 до +40

- относительная влажность, %

не более 98 при

25 °С

- атмосферное давление, кПа

от 84 до 106,7


Заявитель


Испытательный центр

Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научноисследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., 19
Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01 / +7(812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru

Правообладатель


Изготовитель

ООО «Инкарт»
Адрес: 197376, г. Санкт-Петербург, Чапыгина ул., д. 6, строение П, оф. 24.
Телефон (812) 956-47-81,
Факс (812) 495-55-36.
e-mail: ooo@incart.ru
ИНН 7802395405

Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №978
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №978
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №978
Внешний вид средства измерений: Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, заводской номер №978

Все средства измерений Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт»)

№ в реестре
cрок св-ва
Наименование СИ, обозначение, изголовитель ОТ, МП МПИ
41021-09
15.07.2029
Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД, "Кардиотехника-07"
Общество с ограниченной ответственностью «Инкарт» (ООО «Инкарт») (РОССИЯ г. Санкт-Петербург)
ОТ
МП
1 год

Статистика

Кол-во поверок - 24523
Выдано извещений - 444
Кол-во периодических поверок - 14295
Кол-во средств измерений - 9971
Кол-во владельцев - 967
Усредненный год выпуска СИ - 2018
МПИ по поверкам - 1838 дн.

Кто поверяет Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Наименование организации Cтатус
ФБУ "ЯКУТСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311545)
РСТ
ФБУ "КЕМЕРОВСКИЙ ЦСМ"
(30063-12)
РСТ
ООО "МЕДПРИБОР"
(RA.RU.311587)
ФБУ "Брянский ЦСМ"
(RA.RU.311364)
РСТ
ФБУ "МАРИЙСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311271)
РСТ
ФБУ "ПЕНЗЕНСКИЙ ЦСМ"
(RA.RU.311246)
РСТ

Стоимость поверки Комплексы для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД ("Кардиотехника-07")

Организация, регион Стоимость, руб Средняя стоимость
ФБУ Архангельский ЦСМ
Архангельская область
3002 3238
ФБУ Белгородский ЦСМ
Белгородская область
4799 3238
ФБУ Владимирский ЦСМ
Владимирская область
4462 3238
ФБУ Волгоградский ЦСМ
Волгоградская область
6084 3238
ФБУ Вологодский ЦСМ
Вологодская область
2928 3238

Какие модификации данного типа СИ еще существуют

"Кардиотехника-07"; " Кардиотехника-07-3/12"; " Кардиотехника-07-АД-1"; " Кардиотехника-07-АД-3"; " Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника -07-АД-3"; "Кардиотехника 07-АД-3"; "Кардиотехника- 07"; "Кардиотехника--07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-04"; "Кардиотехника-04-АД-3"; "Кардиотехника-07"; "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-3/12Р", канал ЭКГ); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); "Кардиотехника-07" (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07" модификации "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07", мод. "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07", мод."Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07", модификация "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3"; "Кардиотехника-07-3/12; "Кардиотехника-07-3/12"; "Кардиотехника-07-3/12Р"; "Кардиотехника-07-А3/12"; "Кардиотехника-07-АД-1"; "Кардиотехника-07-АД-3"; "Кардиотехника-07-АД-3/12"; "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"; "Кардиотехника-07-АД3"; "Кардиотехника-07-З/12Р"; (Кардиотехника-07-3/12); (Кардиотехника-07-АД-3); (регистратор "Кардиотехника-07-3/12"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-1"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"; (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3"); (регистратор "Кардиотехника-07-АД-3/12Р"); 07-3; 07-3/12; 07-3/12Р; 07-АД 3; 07-АД-1; 07-АД-3; 07-АД-3/12; 07АД-3; 1324; 1338; 1339; 1818; 1819; 1820; 3945; 3946; 3948; 3949; 3950; 826; 827; 828; AД-1; M-ER 326 AFU; «Кардиотехника-07- 3»; «Кардиотехника-07- АД-3»; «Кардиотехника-07-3/; «Кардиотехника-07-3/12; «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07-3/12Р»; «Кардиотехника-07-3» ; «Кардиотехника-07-AD-3»; «Кардиотехника-07-АД; «Кардиотехника-07-АД-1; «Кардиотехника-07-АД-1»; «Кардиотехника-07-АД-3; «Кардиотехника-07-АД-3 »; «Кардиотехника-07-АД-3/12-Р»; «Кардиотехника-07-АД-3/12Р»; «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07-АД-З; «Кардиотехника-07-АД-З /12Р »; «Кардиотехника-07-АД-З »; «Кардиотехника-07-АД-З»; «Кардиотехника-07-З /12»; «Кардиотехника-07-З/12»; «Кардиотехника-07»; «Кардиотехника-07» КТ-07-АД-3; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-3/12»; «Кардиотехника-07» мод. «Кардиотехника-07-АД-3»; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3"; «Кардиотехника-07», регистратор модификация "Кардиотехника-07-3/12"; АД-3; Без модификации;

Настройки внешнего вида
Цветовая схема

Ширина

Левая панель