Все поверки данного средства измерений

Технические и метрологические характеристики СИ -

Комплексы суточного мониторирования ЭКГ (старое наименование "Мониторы-кардиорегистраторы трехканальные носимые бескассетные суточные (по Холтеру)") (КАРДИО-Астел (старое обозначение Кардио-3/24-"Астел"))

Рекордер обеспечивает регистрацию ЭКГ по двум или трем каналам (по модифицированным основным двухполюсным отведениям), хранение регистрированной информации в течение времени не менее 72 часов и передачу ее в ПК.

Время считывания информации с рекордера в ПК не превышает 10 мин.

Диапазон входных напряжений регистрируемых сигналов - от 0,06 до 6 мВ. Входной импеданс - не менее 5 МОм.

Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 90 дБ.

Частотный диапазон рекордера - от 0,05 до 70 Гц.

Неравномерность АЧХ относительно частоты 10 Гц в пределах:

• -  ± 10 % - в диапазоне от 0,5 до 30 Гц;

• -  от минус 30 до плюс 10 % - в диапазонах от 0,05 до 0,5 Гц и от 30 до 70 Гц . Постоянная времени - не менее 2,5 с.

Напряжение внутренних шумов, приведенное к входу - не более 30 мкВ.

Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный - не более 0,1 мкА.

Масштаб отображения ЭКГ на экране монитора ПК устанавливается программно из ряда дискретных значений 4; 2; 1; 0,5; 0,2; 0,1 мВ/см (2,5; 5; 10; 20; 50; 100 мм/мВ).

Скорость развертки (масштаб по времени) при отображении ЭКГ на экране монитора ПК устанавливается из ряда дискретных значений 15,20, 50, 100 мм/с.

Диапазон измерения ЧСС - от 30 до 180 уд/мин.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения ЧСС - ± 2 уд/мин.

Диапазон измерения интервалов RR от 0,333 до 2,0 с.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения интервалов RR - ± 14 мс.

Диапазон измерения смещения сегмента ST - в пределах ± (0,1.... 1) мВ.

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения смещения сегмента ST - ± 0, 05 мВ.

Программное обеспечение (ПО) системы обеспечивает:

• -  ввод данных о пациенте, лечащих врачах, их хранение в базе данных, просмотр и удаление;

• -  отображение на экране монитора ЭКГ (на фоне координатной сетки 1x1 см) по всем зарегистрированным отведениям с указанием длительности каждого интервала

RR - по желанию пользователя;

• -  выбор масштаба отображения сигнала по уровню и времени;

• -  автоматический анализ ЭКГ с формированием и отображением трендов ЧСС, интервалов RR, уровня ST, а также почасовой плотности распределения количества интервалов RR на фоне координатной сетки;

• -  выбор активного отведения для формирования тренда уровня ST;

• -  возможность детального просмотра ЭКГ в окрестностях любого выбранного момента времени мониторирования;

• -  автоматический подсчет количества кардиокомплексов по временным параметрам и уровню ST и их классификация по аритмии и ST (в норме и с отклонениями от нормы по соответствующим критериям) и возможность просмотра каждого из них с указанием времени наступления;

• -  построение скаттерограммы интервалов RR в окрестностях выбранного момента времени мониторирования на тренде в зарегистрированных отведениях;

• -  проведение измерения амплитудно-временных параметров элементов ЭКГ с помощью маркерных линий;

• -  вызов на экран монитора из базы данных ранее проведенных записей ЭКГ и проведение по ним повторного анализа;

• -  удаление из базы данных результатов обследования (записей ЭКГ и результатов обработки) по выбранным пациентам;

• -  формирование и вывод на печать отчета по обследованию ЭКГ.

Электропитание рекордера осуществляется от элементов питания типа АА с номинальным напряжением 1,5 (1,25) В.

Потребляемая мощность системы (суммарная) от сети переменного тока напряжением 220 В, 50 Гц - не более 150 ВА.

Габаритные размеры рекордера - 140x70x30 мм.

Масса рекордера - не более 0,3 кг.

По безопасности система соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-1 и

ГОСТ Р 50267.47.

По электробезопасности рекордер относится к изделиям с внутренним источником питания, тип BF по ГОСТ Р 50267.0- 92

По электромагнитной совместимости система удовлетворяет требованиям

ГОСТ Р 50267.0.2-2005.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69.

По устойчивости к механическим воздействиям система в целом относится к группе 2, а рекордер - к группе 3 по ГОСТ Р 50444-92.

Время непрерывной работы рекордера без замены элементов питания не менее 24 часов.

Средняя наработка на отказ - не менее 1000 часов.

Средний срок службы - не менее 5 лет.